- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00283036
APROVE : Irbesartan in Hypertension
1 апреля 2008 г. обновлено: Sanofi
Efficacy and Tolerability of Posology Adaptation of Irbesartan in Ambulatory Hypertensive Patients
Study objective : To compare efficacy and tolerability of posology adaptation of Irbesartan in ambulatory Hypertensive patients
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alger, Алжир
- Sanofi-Aventis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient with mild or moderate hypertension defined with arterial diastolic pressure (PAD) at sit position between 90 mmHg and 110 mmHg and arterial systolic pressure (PAS) at sit position between 140 mmHg and 180 mmHg.
- Patient diagnosed after 3 consultations within 2 months who has never been under treatment and responding to the required conditions for hypertension treatment with irbesartan. This patient must has been under proper but insufficient hygieno dietetic diet
- Patient who has been under a none satisfied antihypertensive treatment, and for whom this treatment was stopped at least 2 weeks prior to inclusion.
- Patient with a laboratory analysis (urinary sediment- Na -K- creatinine, total cholesterol) and ECG during the month prior to inclusion.
Exclusion Criteria:
- Severe Hypertension defined by PAS > 180mmHg and/or PAD > 110 mmHg.
- Isolated systolic Hypertension
- Secondary Hypertension
- Arterial stenosis on unique kidney - arterial bilateral kidney stenosis
- Non-surgically sterilized women or non-menopaused women.
- Confirmed sodic depletion.
- Hypersensitivity to Irbesartan.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Переносимость
|
Arterial Tension
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nabil BENOUNICHE, MD, Sanofi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L_8793
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .