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APROVE : Irbesartan in Hypertension

1 de abril de 2008 atualizado por: Sanofi

Efficacy and Tolerability of Posology Adaptation of Irbesartan in Ambulatory Hypertensive Patients

Study objective : To compare efficacy and tolerability of posology adaptation of Irbesartan in ambulatory Hypertensive patients

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alger, Argélia
        • Sanofi-Aventis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient with mild or moderate hypertension defined with arterial diastolic pressure (PAD) at sit position between 90 mmHg and 110 mmHg and arterial systolic pressure (PAS) at sit position between 140 mmHg and 180 mmHg.
  • Patient diagnosed after 3 consultations within 2 months who has never been under treatment and responding to the required conditions for hypertension treatment with irbesartan. This patient must has been under proper but insufficient hygieno dietetic diet
  • Patient who has been under a none satisfied antihypertensive treatment, and for whom this treatment was stopped at least 2 weeks prior to inclusion.
  • Patient with a laboratory analysis (urinary sediment- Na -K- creatinine, total cholesterol) and ECG during the month prior to inclusion.

Exclusion Criteria:

  • Severe Hypertension defined by PAS > 180mmHg and/or PAD > 110 mmHg.
  • Isolated systolic Hypertension
  • Secondary Hypertension
  • Arterial stenosis on unique kidney - arterial bilateral kidney stenosis
  • Non-surgically sterilized women or non-menopaused women.
  • Confirmed sodic depletion.
  • Hypersensitivity to Irbesartan.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tolerabilidade
Arterial Tension

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nabil BENOUNICHE, MD, Sanofi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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