- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00283036
APROVE : Irbesartan in Hypertension
1 april 2008 uppdaterad av: Sanofi
Efficacy and Tolerability of Posology Adaptation of Irbesartan in Ambulatory Hypertensive Patients
Study objective : To compare efficacy and tolerability of posology adaptation of Irbesartan in ambulatory Hypertensive patients
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alger, Algeriet
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient with mild or moderate hypertension defined with arterial diastolic pressure (PAD) at sit position between 90 mmHg and 110 mmHg and arterial systolic pressure (PAS) at sit position between 140 mmHg and 180 mmHg.
- Patient diagnosed after 3 consultations within 2 months who has never been under treatment and responding to the required conditions for hypertension treatment with irbesartan. This patient must has been under proper but insufficient hygieno dietetic diet
- Patient who has been under a none satisfied antihypertensive treatment, and for whom this treatment was stopped at least 2 weeks prior to inclusion.
- Patient with a laboratory analysis (urinary sediment- Na -K- creatinine, total cholesterol) and ECG during the month prior to inclusion.
Exclusion Criteria:
- Severe Hypertension defined by PAS > 180mmHg and/or PAD > 110 mmHg.
- Isolated systolic Hypertension
- Secondary Hypertension
- Arterial stenosis on unique kidney - arterial bilateral kidney stenosis
- Non-surgically sterilized women or non-menopaused women.
- Confirmed sodic depletion.
- Hypersensitivity to Irbesartan.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Tolerabilitet
|
Arterial Tension
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Nabil BENOUNICHE, MD, Sanofi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2006
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L_8793
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Irbesartan
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
Bristol-Myers SquibbSanofiAvslutadHypertoniFörenta staterna, Belgien, Kanada, Tyskland, Ryska Federationen, Frankrike, Israel, Nederländerna
-
SanofiBristol-Myers SquibbAvslutadHypertoniFörenta staterna
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAvslutadDiabetes typ 2 | MikroalbuminuriDanmark
-
University of Southern DenmarkBristol-Myers SquibbAvslutad
-
Zhi-Hong Liu, M.D.Avslutad
-
Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.OkändDiabetes njursjukdomKina
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekryteringBioekvivalens | Irbesartan tabletter (0,15 g/tablett) | Under fastande tillstånd | Under Feds villkorKina
-
Technische Universität DresdenAvslutadFriska ämnenTyskland