Уменьшение размера инфаркта миокарда с помощью аторвастатина
Профилактика реперфузионного повреждения и позднего ремоделирования левого желудочка с помощью аторвастатина, вводимого перед реперфузионной терапией. Исследование REPERATOR
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ремоделирование левого желудочка после инфаркта миокарда относится к изменениям формы и функции инфарктного и неинфарктного миокарда. Ремоделирование начинается через несколько минут после острого инфаркта миокарда и может продолжаться месяцы или годы, приводя к дилатации левого желудочка (ЛЖ) и увеличению объема ЛЖ. Как показывают исследования, объем ЛЖ сильно коррелирует с долгосрочной смертностью. Реперфузия после периода ишемии (с помощью лекарств или ЧТКА) приводит к так называемому «реперфузионному повреждению». Это приводит к дисфункции и повреждению миокарда, что может привести к ремоделированию ЛЖ.
В исследовании, где аторвастатин вводили в начале реперфузии, размер инфаркта уменьшался. Аторвастатин приводил к защите реперфузированного миокарда независимо от его влияния на уровень холестерина.
Цель состоит в том, чтобы измерить влияние аторвастатина, вводимого перорально перед реперфузионной терапией с помощью ЧТКА, на размер инфаркта и микроваскулярную реперфузию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nieuwegein, Нидерланды, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
Utrecht, Нидерланды
- University Medical Centre Utrecht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентам (старше 18 лет), которым предстоит первичное ЧКВ по поводу первого острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, будет предложено принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Предыдущий инфаркт миокарда
- Предшествующее аортокоронарное шунтирование (АКШ)
- Сердечный ритм отличается от нормального синусового ритма.
- Электрическая нестабильность.
- У пациента сердечная недостаточность 3 или 4 класса по Killip.
- Необходимость внутриаортальной баллонной контрпульсации
- Больной не может задерживать дыхание до 20 секунд в силу возраста или сопутствующей болезни.
- Присутствуют имплантированные электронные устройства: кардиостимуляторы, внутренние дефибрилляторы, устройства регистрации ЭКГ, нейростимуляторы, имплантированные устройства для инфузии лекарств, кохлеарные импланты и др.
- Предыдущие операции на сосудах: зажим аневризмы, зажим сосуда сонной артерии, зажим аорты или венозный зонтик
- Протез (орбитальный/пенильный и т.д.)
- Спинномозговые/внутрижелудочковые шунты.
- катетер Свана-Ганца; трансдермальные системы доставки.
- Металлические осколки: глаз, голова, ухо, кожа.
- Имплантаты удерживаются магнитами.
- Известная аллергия на контрастные вещества для МРТ.
- Предыдущий прием статинов
- ЧКВ не проводилось
- Реканализация не достигнута
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Индекс конечного систолического объема левого желудочка, измеренный с помощью киномагнитно-резонансной томографии (МРТ) через 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Другие МРТ-измерения глобальной и регионарной функции левого желудочка
|
|
МРТ-измерения размера инфаркта при поступлении, через 1 неделю и 3 месяца, а также изменения этих показателей между МРТ-исследованиями
|
|
Биохимические маркеры размера инфаркта
|
|
Румяна класса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benno Rensing, MD, PhD, St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические состояния, анатомические
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Реперфузионная травма
- Ремоделирование желудочка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- RDC-2005-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аторвастатин
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай