- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00288782
ПЭТ-нейровизуализация [11C]миртазапина
Занятость рецептора, определяемая с помощью нейровизуализации ПЭТ [11C] миртазапина у здоровых людей
Недавние исследования показывают, что 25–30% пациентов с депрессией никогда полностью не выздоравливают, что приводит к резистентному к лечению состоянию. Таким образом, депрессия является основной причиной человеческих страданий. Мы заинтересованы в поиске новых способов выявления и облегчения резистентной к лечению депрессии, и мы считаем, что последние достижения в области визуализации мозга могут способствовать достижению этой цели. В этом проекте мы будем использовать новое соединение ([N-метил-11С]миртазапин), которое мы изобрели для изучения нейрохимии рецепторов мозга, участвующих в действиях антидепрессантов.
Наше соединение, [N-метил-11С]миртазапин, тесно связано с клинически эффективным антидепрессантом миртазапином (Ремерон®). Он маркирует несколько типов норадренергических рецепторов, которые часто участвуют в «стрессовых реакциях», а также в депрессивных расстройствах. Мы считаем, что наше соединение может идентифицировать специфические молекулярные дисфункции мозга, которые причинно связаны с резистентной к лечению депрессией.
Целью данного исследования является определение того, существует ли достоверная связь между уровнем миртазапина в кровотоке и занятостью миртазапином нейрорецепторов в головном мозге. Мы будем применять наши стандартные процедуры ПЭТ-сканирования мозга и анализа данных интересующей области, используя здоровых добровольцев, которые будут получать суточную дозу миртазапина (двойной слепой дизайн с плацебо, 7,5 мг или 15 мг ежедневно в течение 5 дней). Мы считаем, что этот проект может предоставить процедуру оценки функции мозга при резистентной к лечению депрессии с целью улучшения рекомендаций по успешному, основанному на доказательствах лечению депрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Risskov, Дания, 8240
- Center for Psychiatric Research, Psychiatric Hospital of Aarhus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер
- Без наркотиков
- Нет когнитивных нарушений
- Нормальная анатомия головного мозга по данным МРТ
- Использование противозачаточных средств женщинами
Критерий исключения:
- ПЭТ-сканирование за последний год
- Хроническая болезнь
- Ежедневное употребление препарата
- Психическое заболевание
- Аномальное значение в обычном анализе крови
- Беременность
- Грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Потенциал связывания в областях мозга в момент каждого сканирования ПЭТ
|
Концентрация сыворотки во время каждого сканирования ПЭТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Donald F Smith, PhD, DMSc, Center for Basic Psychiatric Research, Psychiatric Hospital of Aarhus University, Skovagervej 2, 8240 Risskov, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT2
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Адренергические альфа-антагонисты
- Антагонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Миртазапин
Другие идентификационные номера исследования
- Mirtazapine_Occupancy_01_2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .