- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00288782
Neuroimagerie TEP de [11C]Mirtazapine
Occupation des récepteurs déterminée par la neuro-imagerie TEP de la [11C]mirtazapine chez des humains en bonne santé
Des études récentes montrent que 25 à 30 % des patients déprimés ne se rétablissent jamais complètement, ce qui entraîne une résistance au traitement. Ainsi, la dépression est une cause majeure de souffrance humaine. Nous sommes intéressés à trouver de nouvelles façons d'identifier et de soulager la dépression résistante au traitement, et nous pensons que les progrès récents de l'imagerie cérébrale peuvent contribuer à atteindre cet objectif. Dans ce projet, nous utiliserons un nouveau composé ([N-méthyl-11C]mirtazapine) que nous avons inventé pour examiner la neurochimie des récepteurs cérébraux impliqués dans les actions antidépressives.
Notre composé, la [N-méthyl-11C]mirtazapine, est étroitement lié à l'antidépresseur cliniquement efficace mirtazapine (Remeron®). Il marque plusieurs types de récepteurs noradrénergiques qui ont souvent été impliqués dans des "réactions de stress" ainsi que des troubles dépressifs. Nous pensons que notre composé peut identifier des dysfonctionnements moléculaires spécifiques du cerveau qui sont causalement liés à la dépression résistante au traitement.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une relation fiable entre le niveau de mirtazapine dans la circulation sanguine et l'occupation des neurorécepteurs par la mirtazapine dans le cerveau. Nous appliquerons nos procédures standard de TEP cérébrale et d'analyse des données de la région d'intérêt, en utilisant des volontaires sains qui recevront une dose quotidienne de mirtazapine (conception en double aveugle avec placebo, 7,5 mg ou 15 mg par jour pendant 5 jours). Nous pensons que ce projet pourrait fournir une procédure d'évaluation de la fonction cérébrale dans la dépression résistante au traitement, dans le but d'améliorer les lignes directrices pour un traitement efficace et fondé sur des preuves de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Risskov, Danemark, 8240
- Center for Psychiatric Research, Psychiatric Hospital of Aarhus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
- Sans drogue
- Pas de trouble cognitif
- Anatomie normale du cerveau basée sur l'IRM
- Utilisation de la contraception par les femmes
Critère d'exclusion:
- TEP scanné au cours de l'année écoulée
- Maladie chronique
- Consommation quotidienne de drogue
- Maladie mentale
- Valeur anormale dans l'analyse de sang de routine
- Grossesse
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Potentiel de liaison dans les régions du cerveau à la fin de chaque TEP
|
Concentration sérique au moment de chaque TEP
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald F Smith, PhD, DMSc, Center for Basic Psychiatric Research, Psychiatric Hospital of Aarhus University, Skovagervej 2, 8240 Risskov, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Dépression
- Maladie
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT3
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Mirtazapine
Autres numéros d'identification d'étude
- Mirtazapine_Occupancy_01_2005
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