Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктурная анальгезия в связи с сопутствующими психическими заболеваниями (LBP)

24 мая 2012 г. обновлено: Ajay D. Wasan,M.D.,M.Sc., Brigham and Women's Hospital

Связь между акупунктурным обезболиванием, ожиданием и сопутствующими психическими заболеваниями у пациентов с болью в пояснице

Наша гипотеза заключается в том, что на ожидания пациентов в отношении результатов лечения будут влиять их психические симптомы, и что это ожидание окажет сильное влияние на эффективность лечения иглоукалыванием для подавления экспериментально вызванной боли. Мы проведем исследование, отслеживая ожидания, но не манипулируя ими, в когорте пациентов с хронической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель: охарактеризовать субъективную анальгезию (поведенческий эффект) различных уровней ожидания при истинном и фиктивном лечении иглоукалыванием, а также относительный вклад лечения иглоукалыванием и ожидаемого результата в результирующую анальгезию у здоровых людей и у людей с болью в пояснице, контролируя психиатрическую коморбидность.

Гипотеза 1: Пациенты с болью в пояснице, низкой сопутствующей психиатрической патологией и высокими ожиданиями от лечения иглоукалыванием будут испытывать такую ​​же степень обезболивания иглоукалыванием по отношению к термическим болевым раздражителям, как и здоровые добровольцы с высокими ожиданиями от лечения.

Гипотеза 2: Пациенты с болью в пояснице и тяжелым сопутствующим психическим заболеванием будут испытывать меньшую анальгезию при иглоукалывании по сравнению с пациентами с болью в пояснице и низким сопутствующим психическим заболеванием, независимо от уровня ожиданий от лечения иглоукалыванием.

Гипотеза 3: Пациенты с болью в пояснице и тяжелым сопутствующим психическим заболеванием будут иметь повышенную акупунктурную плацебо-анестезию по отношению к тепловым болевым раздражителям, чем в обеих других группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольцы в возрасте от 21 до 65 лет с дискогенной болью в пояснице, с корешковой болью или без нее в течение более трех месяцев, оценивались лечащим врачом с использованием визуализации. Пациенты с дискогенной нижней частью спины выбираются для изучения более однородного болевого синдрома, что является проблемой в исследованиях в области медицины боли [153]. Пациенты должны испытывать боль в течение как минимум трех месяцев, потому что 90% болей в спине проходят в течение трех месяцев после начала, а боль в спине после этого времени с большей вероятностью останется хронической [156].
  2. Средняя интенсивность боли ≥4 по шкале от 0 до 10, поскольку <4 считается уровнем с приемлемой болью и функцией
  3. Уровень владения английским языком не ниже 8-го класса; Английский может быть вторым языком при условии, что испытуемые чувствуют, что понимают все вопросы, используемые при оценке.
  4. Никаких опиоидов длительного действия. Опиоиды короткого действия приемлемы при условии, что субъекты проходят 7-10-дневный период вымывания. Невозможно набрать население, полностью не принимавшее опиоидов.
  5. Безрецептурные бензодиазепины.

Критерий исключения:

  1. Любая интервенционная процедура при поясничной или корешковой боли за две недели до исследования или в течение двухнедельного периода исследования, например, поясничная эпидуральная анестезия стероидами, блокада нервных корешков или инъекции в фасеточные суставы/радиочастотное воздействие.
  2. Получив лечение иглоукалыванием ранее для любого состояния.
  3. Операция на позвоночнике в течение предыдущих 12 недель, намерение пройти операцию на позвоночнике в течение периода исследования или любое клинически нестабильное системное заболевание, которое, как считается, мешает исследованию.
  4. Неамбулаторный статус
  5. Заболевание сердечной или нервной системы в анамнезе, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании из-за повышенного риска неблагоприятного исхода.
  6. Неумение правильно заполнять анкеты.
  7. . Текущее лечение опиоидами через интратекальное устройство
  8. Рак или другое злокачественное заболевание, за исключением рака in situ кожи или шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: начать и закончить
% изменение боли
начать и закончить

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ajay Wasan, M.D., MSc., Brigham and Women's Hospital
  • Директор по исследованиям: Bruce Rosen, MD, PhD, Brigham and Womens Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004P001139
  • P01AT002048-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Подписаться