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Analgesia por acupuntura en relación con la comorbilidad psiquiátrica (LBP)

24 de mayo de 2012 actualizado por: Ajay D. Wasan,M.D.,M.Sc., Brigham and Women's Hospital

La asociación entre la analgesia de la acupuntura, la expectativa y la comorbilidad psiquiátrica en pacientes con dolor lumbar

Nuestra hipótesis es que las expectativas del paciente con respecto al resultado del tratamiento estarán influenciadas por sus síntomas psiquiátricos, y que esta expectativa tendrá una fuerte influencia en la eficacia del tratamiento de acupuntura para suprimir el dolor inducido experimentalmente. Realizaremos un estudio, monitorizando las expectativas pero no manipulándolas, en una cohorte de pacientes con lumbalgia crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo específico: Caracterizar la analgesia subjetiva (efecto conductual) de diferentes niveles de expectativa en el tratamiento de acupuntura verdadera y simulada y la contribución relativa del tratamiento de acupuntura y la expectativa a la analgesia resultante en normales sanos y en aquellos con dolor lumbar, controlando la comorbilidad psiquiátrica.

Hipótesis 1: Los pacientes con dolor lumbar, baja comorbilidad psiquiátrica y altas expectativas para el tratamiento con acupuntura experimentarán la misma magnitud de analgesia acupuntural a los estímulos de dolor térmico que los voluntarios sanos con altas expectativas para el tratamiento.

Hipótesis 2: Los pacientes con lumbalgia y alta comorbilidad psiquiátrica experimentarán menos analgesia por acupuntura en comparación con los pacientes con lumbalgia y baja comorbilidad psiquiátrica, independientemente del nivel de expectativas para el tratamiento con acupuntura.

Hipótesis 3: Los pacientes con dolor lumbar y alta comorbilidad psiquiátrica tendrán una mayor analgesia placebo de acupuntura frente a los estímulos de dolor térmico que los otros dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02167
        • Pain Management Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Voluntarios entre 21 y 65 años con dolor lumbar discogénico, con o sin dolor radicular durante más de tres meses, valorados por el médico tratante con el uso de imágenes. Los pacientes con lumbalgia discogénica se eligen para estudiar un síndrome de dolor más uniforme, una preocupación en la investigación de la medicina del dolor [153]. Los pacientes deben tener dolor durante al menos tres meses porque el 90% del dolor de espalda se resuelve dentro de los tres meses posteriores al inicio, y es más probable que el dolor de espalda más allá de este tiempo permanezca crónico [156].
  2. Intensidad de dolor promedio de ≥4 en una escala de 0 a 10, porque <4 se considera un nivel con dolor y función aceptables
  3. Al menos un nivel de lectura en inglés de octavo grado; El inglés puede ser un segundo idioma siempre que los sujetos sientan que entienden todas las preguntas utilizadas en las medidas de evaluación.
  4. Sin opioides de acción prolongada. Los opioides de acción corta son aceptables, siempre que los sujetos se sometan a un período de lavado de 7 a 10 días. No es posible reclutar a una población sin tratamiento previo con opioides.
  5. Benzodiazepinas sin receta.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier procedimiento de intervención para el dolor lumbar o radicular dos semanas antes del estudio o durante el período de estudio de dos semanas, como esteroides epidurales lumbares, bloqueos de raíces nerviosas o inyecciones de articulaciones facetarias/lesión por radiofrecuencia.
  2. Haber recibido tratamiento de acupuntura anteriormente por cualquier patología.
  3. Cirugía de espalda en las 12 semanas anteriores, la intención de someterse a una cirugía de espalda durante el período de estudio o cualquier enfermedad sistémica clínicamente inestable que se considere que interfiere con el ensayo.
  4. Estado no ambulatorio
  5. Antecedentes de enfermedad cardíaca o del sistema nervioso que, a juicio del investigador, impide la participación en el estudio debido a un mayor potencial de resultados adversos.
  6. Incapacidad para completar los cuestionarios con precisión.
  7. . Tratamiento actual con opioides a través de un dispositivo intratecal
  8. Cáncer u otra enfermedad maligna, excepto carcinoma in situ de la piel o el cuello uterino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: empezar y terminar
%cambio en el dolor
empezar y terminar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ajay Wasan, M.D., MSc., Brigham and Women's Hospital
  • Director de estudio: Bruce Rosen, MD, PhD, Brigham and Womens Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2004P001139
  • P01AT002048-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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