Исследование дазатиниба (BMS-354825) у пациентов с солидными опухолями
19 ноября 2010 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Исследование фазы I BMS-354825 у пациентов с солидными опухолями
Основной целью данного исследования является определение максимально переносимой дозы (MTD) или максимальной вводимой дозы (MAD) дазатиниба (BMS-354825) у пациентов в Японии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Osaka
-
Osakasayama City, Osaka, Япония, 589-0014
- Local Institution
-
-
Tokyo
-
Koto-Ku, Tokyo, Япония, 135-0063
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Статус производительности (общие условия), указанный Восточной кооперативной онкологической группой: 0-2
- Гистологический или цитологический диагноз солидной опухоли, которая прогрессировала на фоне стандартной терапии или после нее (включая рецидив заболевания) или для которой не существует стандартной терапии.
- мужчины и женщины от 20 лет и старше
- женщины детородного возраста (WOCBP) должны использовать адекватный метод контрацепции, чтобы избежать беременности на протяжении всего исследования и в течение 3 месяцев после исследования таким образом, чтобы минимизировать риск беременности.
- Адекватная функция печени
Критерий исключения:
- Участники, которые имеют право и желают пройти трансплантацию на этапе предварительного исследования.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью, с известными метастазами в головной мозг или симптомами метастазов в головной мозг
- Неконтролируемое или значительное кровотечение, не связанное с первичной опухолью
- Деменция или психическое заболевание, препятствующие пониманию или информированному согласию.
- Тяжелая аллергия на лекарства, необходимая для надлежащего поддерживающего ухода за пациентами в этом исследовании.
- История желудочно-кишечной хирургии или любого расстройства пищеварения, которое может препятствовать всасыванию исследуемого препарата.
- Плевральный выпот > 1 степени
- Пациент с дисфагией
- Не согласен на переливание(я) крови/продуктов крови
- Сдача крови более 200 мл в течение 4 недель до начала исследуемой терапии
- Лекарства, о которых известно, что они могут вызвать пируэтную желудочковую тахикардию.
- Участники, принудительно задержанные по юридическим причинам или для лечения психиатрического или физического (например, инфекционного заболевания) заболевания, не должны быть включены в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дазатиниб (100 мг)
|
таблетки, перорально, 100 мг один раз в день в течение 4 недель
Другие имена:
таблетки, перорально, 150 мг, один раз в день, 4 недели
Другие имена:
таблетки, перорально, 200 мг один раз в день в течение 4 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дазатиниб (150 мг)
|
таблетки, перорально, 100 мг один раз в день в течение 4 недель
Другие имена:
таблетки, перорально, 150 мг, один раз в день, 4 недели
Другие имена:
таблетки, перорально, 200 мг один раз в день в течение 4 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дазатиниб (200 мг)
|
таблетки, перорально, 100 мг один раз в день в течение 4 недель
Другие имена:
таблетки, перорально, 150 мг, один раз в день, 4 недели
Другие имена:
таблетки, перорально, 200 мг один раз в день в течение 4 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимально переносимая доза (MTD) и максимально допустимая доза (MAD) дазатиниба, определяемые количеством участников с ограничивающей дозу токсичностью (DLT), связанной с лечением дазатинибом
Временное ограничение: С начала лечения, т. е. с 1-го дня, до конца 1-го цикла, т. е. с 30-го дня (4 недели)
|
MAD: самый высокий уровень дозы, при котором сообщалось о >=1 DLT, MTD: доза на одну ступень ниже, чем MAD.
ДЛТ: любое из следующего, связанное с дазатинибом во время курса 1: степень 3 (снижение дозы на 1 уровень дозы)/степень 4: повторяющаяся тошнота, рвота или диарея; любая другая негематологическая токсичность >=3 степени, за исключением алопеции или утомляемости; токсичность любой степени, требующая двухкратного снижения дозы или прекращения участия участника; Нейтропения 4 степени <500 клеток/мм^3 в течение >=5 дней подряд или фебрильная нейтропения; Тромбоцитопения 4 степени <25 000 клеток/мм^3 или кровотечение 3 степени, требующее переливания тромбоцитов.
|
С начала лечения, т. е. с 1-го дня, до конца 1-го цикла, т. е. с 30-го дня (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые умерли, пережили нежелательные явления (НЯ), серьезные НЯ (СНЯ), НЯ, связанные с лекарствами, и прекращенные из-за НЯ
Временное ограничение: От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
НЯ: любые новые неблагоприятные медицинские явления/ухудшение ранее существовавшего заболевания, независимо от того, связаны они или нет с исследуемым препаратом.
СНЯ: любое НЯ, приведшее к смерти; было опасно для жизни; привело к стойкой/значительной инвалидности/нетрудоспособности; привели к/продлили стационарную госпитализацию; была врожденная аномалия/врожденный дефект; или была передозировка.
Были зарегистрированы участники, прекратившие исследование из-за НЯ.
НЯ, связанные с лекарственными препаратами: события, связанные с исследуемой терапией; вероятный; возможное; маловероятно или не связано.
|
От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
|
Количество участников с гематологическими аномалиями 3 или 4 степени
Временное ограничение: От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
Гематологические аномалии оценивались согласно стандарту Национального института рака (NCI).
Критерии терминологии (CTC) версии 3.0 (степень 1 = легкая, степень 2 = умеренная, степень 3 = тяжелая, степень 4 = опасная для жизни).
Критерии степени 3 и 4 следующие: Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ): степень 3: 0,5–<1,0*10^9/л, степень 4: <0,5*10^9/л; лимфоциты: 3 степень: 0,2 - <0,5*10^9/л, 4 степень: <0,2*10^9/л.
|
От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
|
Количество участников с нарушениями химического состава сыворотки 3-4 степени
Временное ограничение: От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
Аномалии классифицировали в соответствии с NCI CTC, версия 3.0 (степень 1 = легкая, степень 2 = умеренная, степень 3 = тяжелая, степень 4 = опасная для жизни).
Критерии 3 и 4 степени следующие: фосфор: степень 3: 1,0-<2,0
мг/дл, степень 4: <1,0 мг/дл; кальций: степень 3: 6,0–<7,0 или >12,5–13,5 мг/дл, степень 4: <0,6–>13,5 мг/дл; магний: степень 3: >3,0–8,0 мг/дл или >1,23–3,30 ммоль/л, степень 4: >8,0 мг/дл или >3,30 ммоль/л; альбумин: степень 3: <2 г/дл или <20 г/л.
|
От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
|
Наиболее частые гематологические нарушения 3-4 степени, встречающиеся у >=10% участников: низкое количество лимфоцитов
Временное ограничение: От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
Аномалии классифицировали в соответствии с NCI CTC, версия 3.0 (степень 1 = легкая, степень 2 = умеренная, степень 3 = тяжелая, степень 4 = опасная для жизни).
Были зарегистрированы наиболее частые гематологические нарушения 3 и 4 степени, встречающиеся у >=10% участников.
Критерии степени 3 и 4 следующие: количество лимфоцитов: степень 3: 0,2 - <0,5*10^9/л, степень 4: <0,2*10^9/л.
|
От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
|
Наиболее частые лабораторные отклонения биохимического состава сыворотки, встречающиеся у >=10% участников: высокое содержание магния
Временное ограничение: От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
Аномалии классифицировали в соответствии с NCI-CTC, версия 3.0 (1-я степень = легкая, 2-я степень = умеренная, 3-я степень = тяжелая, 4-я степень = угрожающая жизни).
Регистрировались наиболее частые (>=10%) отклонения лабораторных показателей сыворотки.
Следующие определения определяют критерии AE NCI-CTC для отклонений лабораторных показателей сыворотки в представленных данных: магний: степень 3: >3,0–8,0 мг/дл или >1,23–3,30 ммоль/л, степень 4: >8,0 мг/дл или > 3,30 ммоль/л.
|
От начала исследуемой лекарственной терапии до 30 дней после последней дозы.
|
|
Количество участников с клинически значимыми показателями физического осмотра
Временное ограничение: От скрининга, в 1-й день каждого курса лечения и в конце исследования
|
Были проведены промежуточные и заключительные физические осмотры.
Исследователь использовал свое клиническое суждение, чтобы решить, были ли результаты физического осмотра клинически значимыми.
|
От скрининга, в 1-й день каждого курса лечения и в конце исследования
|
|
Количество участников с клинически значимыми показателями жизнедеятельности
Временное ограничение: От скрининга, 1-й, 8-й, 15-й и 22-й день в 1-м курсе лечения, 8-й и 22-й день во втором и последующих курсах и в конце исследования
|
Измерения основных показателей жизнедеятельности (включая артериальное давление, температуру тела и частоту пульса) регистрировали.
Исследователь использовал свое клиническое суждение, чтобы решить, были ли отклонения показателей жизнедеятельности клинически значимыми.
|
От скрининга, 1-й, 8-й, 15-й и 22-й день в 1-м курсе лечения, 8-й и 22-й день во втором и последующих курсах и в конце исследования
|
|
Количество участников с клинически значимыми результатами электрокардиограммы (ЭКГ)
Временное ограничение: Начиная с 1-го дня скрининга и до введения дозы, через 1 и 4 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28 первого курса лечения, до введения дозы, через 1 и 4 часа (после введения дозы) во время второго и четвертая неделя на последующих курсах и в конце обучения
|
Стандартная ЭКГ в 12 отведениях использовалась для регистрации выбранных параметров ЭКГ, таких как интервал RR (время между двумя зубцами R на ЭКГ), интервал PR (интервал, измеряемый от начала зубца P до начала комплекса QRS; комплекс QRS название некоторых отклонений, наблюдаемых на типичной ЭКГ)), продолжительность QRS, интервал QT (время между началом деполяризации желудочков и окончанием реполяризации желудочков), интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений с использованием шкал Базетта (QTcB) и Фридериции (QTcF) формулы.
|
Начиная с 1-го дня скрининга и до введения дозы, через 1 и 4 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28 первого курса лечения, до введения дозы, через 1 и 4 часа (после введения дозы) во время второго и четвертая неделя на последующих курсах и в конце обучения
|
|
Количество участников с клинически значимым изменением интервала QT с поправкой на частоту сердечных сокращений (QTcF)
Временное ограничение: Исходный уровень, День 1, День 14 и День 28
|
Интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений (QTcF) оценивали с использованием серийных ЭКГ в 12 отведениях в трех повторах.
|
Исходный уровень, День 1, День 14 и День 28
|
|
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) дазатиниба
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
Cmax была получена из данных зависимости концентрации в плазме от времени после перорального приема дазатиниба.
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
|
Площадь под кривой «концентрация в плазме — время» [AUC (INF)] дазатиниба в день 1
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в День 1.
|
AUC(INF), площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до последнего времени последней поддающейся количественному определению концентрации в пределах интервала дозирования, рассчитывали для 1-го дня.
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в День 1.
|
|
AUC[TAU] дазатиниба
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
Определяли площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени в пределах интервала дозирования.
AUC(TAU) от времени 0 до времени последней измеримой концентрации (24 часа) рассчитывали для 1-го, 14-го и 28-го дня соответственно.
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
|
Время до достижения максимальной наблюдаемой концентрации дазатиниба в плазме (Tmax)
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
Tmax, время достижения максимальной наблюдаемой концентрации дазатиниба в плазме, было получено непосредственно из данных зависимости концентрации в плазме от времени.
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
|
Терминальный период полувыведения (Т-половина) дазатиниба
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
T-половину дазатиниба рассчитывали, используя данные о концентрации в плазме крови в зависимости от времени.
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
|
Индекс накопления (ИИ) дазатиниба
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
ИИ дазатиниба рассчитывали как отношение среднего геометрического AUC(TAU) (площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от времени 0 до момента последней измеряемой концентрации) на 14-й или 28-й день в 1-й день.
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
|
Средний кажущийся пероральный клиренс (CLo) дазатиниба
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 14 и 28.
|
Очевидный пероральный клиренс был получен по данным зависимости концентрации в плазме от времени.
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 14 и 28.
|
|
Средний кажущийся объем распределения (Vz/F) дазатиниба
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 14 и 28.
|
Кажущийся объем распределения после перорального приема был получен из зависимости концентрации в плазме от времени.
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 14 и 28.
|
|
Cmax метаболита BMS-582691
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
Максимальная концентрация в плазме была получена из зависимости концентрации метаболита от времени в плазме (BMS-582691).
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
|
AUC (0-т) метаболита BMS-582691
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
AUC (0-t) рассчитывали, используя значения концентрации метаболита в плазме от момента времени 0 до момента последней измеряемой концентрации (t).
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
|
Tmax Метаболита BMS-582691
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
Tmax метаболита была получена с использованием зависимости концентрации в плазме от времени для метаболита BMS-582691.
|
Образцы крови собирали через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
|
Средняя концентрация в моче N-телопептида коллагена типа 1 (NTx) биологического маркера в моче
Временное ограничение: Образцы мочи собирали на исходном уровне (День -1) и через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 14 и 28.
|
NTx мочи является мерой костного метаболизма.
Снижение маркера относительно исходного уровня свидетельствует о снижении костного метаболизма.
Среднюю концентрацию биологического маркера NTx в моче определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
Образцы мочи собирали на исходном уровне (День -1) и через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 12 и 24 часа (после введения дозы) в дни 14 и 28.
|
|
Средняя концентрация биологического маркера дезоксипиридинолина (Dpyr) в моче
Временное ограничение: Образцы мочи собирали на исходном уровне (день -1) и через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, через 12 и 24 часа после введения дозы в дни 14 и 28.
|
Уровни DPyr в моче являются мерой резорбции кости.
Снижение Dpyr по сравнению с исходным уровнем указывает на снижение костного метаболизма.
Среднюю концентрацию биологического маркера Dpyr в моче определяли с помощью ELISA.
|
Образцы мочи собирали на исходном уровне (день -1) и через 0 часов (до введения дозы), через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, через 12 и 24 часа после введения дозы в дни 14 и 28.
|
|
Средняя концентрация в сыворотке биологического маркера устойчивой к тартрату кислой фосфатазы изоформы 5b (TRACP-5b)
Временное ограничение: Образцы сыворотки оценивали на исходном уровне (день -1) и в дни 14 и 28.
|
TRACP-5b является показателем костного метаболизма.
Снижение TRACP-5b по сравнению с исходным уровнем указывает на снижение костного метаболизма.
Сывороточный TRACP-5b количественно определяли с помощью твердофазного иммуноферментного серологического анализа (ELISA).
|
Образцы сыворотки оценивали на исходном уровне (день -1) и в дни 14 и 28.
|
|
Средняя сывороточная концентрация костной щелочной фосфатазы (BAP) Биологический маркер
Временное ограничение: Образцы сыворотки оценивали на исходном уровне (день -1) и до введения дозы в дни 14, 28.
|
БАТ является показателем костного метаболизма.
Снижение БАТ относительно исходного уровня свидетельствует о снижении костного метаболизма.
Сывороточный BAP определяли количественно с помощью ELISA.
|
Образцы сыворотки оценивали на исходном уровне (день -1) и до введения дозы в дни 14, 28.
|
|
Количество участников с экспрессией белка саркомы (Src) и фосфорилированного Src (pSRc) в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: Образцы плазмы собирали на исходном уровне (день -1), через 0 часов (до введения дозы), через 1 и 4 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
Экспрессию белков Src и pSrc планировалось оценить в РВМС для установления взаимосвязи ФК/ФД между экспрессией белка Src/pSrc в РВМС и экспозицией BMS-354825.
|
Образцы плазмы собирали на исходном уровне (день -1), через 0 часов (до введения дозы), через 1 и 4 часа (после введения дозы) в дни 1, 14 и 28.
|
|
Количество участников с полным ответом (CR) или частичным ответом (PR)
Временное ограничение: В течение 4 недель после первого введения исследуемого препарата, после чего регистрировали каждые 4 или 8 недель.
|
Ответ опухоли определяли как количество участников, чей лучший ответ был CR или PR в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
CR: исчезновение всех целевых/нецелевых поражений; PR: >= 30% уменьшение суммы наибольшего диаметра (LD) пораженных участков-мишеней, принимая в качестве эталона исходную сумму LD.
|
В течение 4 недель после первого введения исследуемого препарата, после чего регистрировали каждые 4 или 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA180-058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .