- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00339430
Ассоциации HLA и KIR с инфекционными вирусными агентами в когорте ВИЧ-инфицированных женщин (WIHS)
С начала эпидемии ВИЧ/СПИДа число женщин, инфицированных ВИЧ, быстро увеличилось и продолжает расти. Женское межведомственное исследование ВИЧ проводится в нескольких городах Соединенных Штатов, чтобы узнать больше о том, как ВИЧ влияет на жизнь и тело женщин. В нем будет изучена роль HLA и киллер-иммуноглобулиноподобных рецепторов (KIR) при ВИЧ и родственных инфекциях у ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных женщин. Исследование определит взаимосвязь между генами KIR и HLA и следующее: риск заражения ВИЧ; уровни ВИЧ в крови; заболеваемость СПИДом; ответ на высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ); и ответ на иммунотерапию.
В нем примут участие около 3700 женщин. Участники будут посещать клинику каждые 6 месяцев в течение 4 лет. Тест на ВИЧ будет проводиться каждый раз ВИЧ-отрицательным женщинам. Также будет проведена анкета. Будет проведен медицинский осмотр и гинекологический осмотр. Для тестирования будут взяты кровь, вагинальные мазки и моча. Биологический тест импеданса определит любые изменения в весе, соотношении талии и бедер, а также груди и общего жира в организме. Исследовательский персонал должен самостоятельно сообщать о низком уровне CD4 и госпитализациях по поводу ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования — изучить роль HLA и киллерных иммуноглобулиноподобных рецепторов (KIR) в естественном течении ВПЧ, ВГС и ВГВ у ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных женщин. Иммунный ответ на вирусную инфекцию, опосредованную Т-лимфоцитами, ограничен HLA, что позволяет предположить, что HLA класса I и класса II могут быть связаны с риском вирусной инфекции, персистенции и прогрессирования заболевания. Естественные клетки-киллеры (NK) представляют собой уникальную группу лимфоцитов, участвующих в наблюдении и уничтожении чужеродных или инфицированных клеток с помощью механизма, включающего распознавание молекул HLA чрезвычайно разнообразным набором рецепторов на поверхности NK-клеток. Основной группой этих рецепторов являются KIR. Таким образом, связь между генотипом KIR и ВИЧ-инфекцией биологически правдоподобна и требует дальнейшего изучения в обсервационных исследованиях.
Исследование WIHS является проспективным исследованием, которое может позволить нам ответить на вопросы, касающиеся роли генотипа HLA и KIR хозяина в продолжительности инфекции и развитии вирус-ассоциированных заболеваний, таких как рак шейки матки (связанный с ВПЧ-инфекцией) и рак печени (HBV и HCV). WIHS — это большая, расово и географически разнообразная когорта ВИЧ-позитивных (n = 2761) и ВИЧ-отрицательных женщин, соответствующих риску (n = 942). Большой размер когорты обеспечит значительную статистическую мощность, что имеет большое значение в любом исследовании ассоциации HLA.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
ДНК и соответствующие клинические данные от должным образом согласившихся субъектов WIHS (максимальное количество оценивается в 3500) будут предоставлены в нашу лабораторию для генотипирования и анализа.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Ни один из доступных предметов не будет исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Parham P, Ohta T. Population biology of antigen presentation by MHC class I molecules. Science. 1996 Apr 5;272(5258):67-74. doi: 10.1126/science.272.5258.67.
- Hughes AL, Yeager M. Natural selection at major histocompatibility complex loci of vertebrates. Annu Rev Genet. 1998;32:415-35. doi: 10.1146/annurev.genet.32.1.415.
- Carrington M, Nelson GW, Martin MP, Kissner T, Vlahov D, Goedert JJ, Kaslow R, Buchbinder S, Hoots K, O'Brien SJ. HLA and HIV-1: heterozygote advantage and B*35-Cw*04 disadvantage. Science. 1999 Mar 12;283(5408):1748-52. doi: 10.1126/science.283.5408.1748.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999902253
- 02-C-N253
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .