Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциации HLA и KIR с инфекционными вирусными агентами в когорте ВИЧ-инфицированных женщин (WIHS)

30 июня 2017 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

С начала эпидемии ВИЧ/СПИДа число женщин, инфицированных ВИЧ, быстро увеличилось и продолжает расти. Женское межведомственное исследование ВИЧ проводится в нескольких городах Соединенных Штатов, чтобы узнать больше о том, как ВИЧ влияет на жизнь и тело женщин. В нем будет изучена роль HLA и киллер-иммуноглобулиноподобных рецепторов (KIR) при ВИЧ и родственных инфекциях у ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных женщин. Исследование определит взаимосвязь между генами KIR и HLA и следующее: риск заражения ВИЧ; уровни ВИЧ в крови; заболеваемость СПИДом; ответ на высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ); и ответ на иммунотерапию.

В нем примут участие около 3700 женщин. Участники будут посещать клинику каждые 6 месяцев в течение 4 лет. Тест на ВИЧ будет проводиться каждый раз ВИЧ-отрицательным женщинам. Также будет проведена анкета. Будет проведен медицинский осмотр и гинекологический осмотр. Для тестирования будут взяты кровь, вагинальные мазки и моча. Биологический тест импеданса определит любые изменения в весе, соотношении талии и бедер, а также груди и общего жира в организме. Исследовательский персонал должен самостоятельно сообщать о низком уровне CD4 и госпитализациях по поводу ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель исследования — изучить роль HLA и киллерных иммуноглобулиноподобных рецепторов (KIR) в естественном течении ВПЧ, ВГС и ВГВ у ВИЧ-положительных и ВИЧ-отрицательных женщин. Иммунный ответ на вирусную инфекцию, опосредованную Т-лимфоцитами, ограничен HLA, что позволяет предположить, что HLA класса I и класса II могут быть связаны с риском вирусной инфекции, персистенции и прогрессирования заболевания. Естественные клетки-киллеры (NK) представляют собой уникальную группу лимфоцитов, участвующих в наблюдении и уничтожении чужеродных или инфицированных клеток с помощью механизма, включающего распознавание молекул HLA чрезвычайно разнообразным набором рецепторов на поверхности NK-клеток. Основной группой этих рецепторов являются KIR. Таким образом, связь между генотипом KIR и ВИЧ-инфекцией биологически правдоподобна и требует дальнейшего изучения в обсервационных исследованиях.

Исследование WIHS является проспективным исследованием, которое может позволить нам ответить на вопросы, касающиеся роли генотипа HLA и KIR хозяина в продолжительности инфекции и развитии вирус-ассоциированных заболеваний, таких как рак шейки матки (связанный с ВПЧ-инфекцией) и рак печени (HBV и HCV). WIHS — это большая, расово и географически разнообразная когорта ВИЧ-позитивных (n = 2761) и ВИЧ-отрицательных женщин, соответствующих риску (n = 942). Большой размер когорты обеспечит значительную статистическую мощность, что имеет большое значение в любом исследовании ассоциации HLA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

ДНК и соответствующие клинические данные от должным образом согласившихся субъектов WIHS (максимальное количество оценивается в 3500) будут предоставлены в нашу лабораторию для генотипирования и анализа.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Ни один из доступных предметов не будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

15 июля 2002 г.

Завершение исследования

18 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

18 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 999902253
  • 02-C-N253

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться