- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00339430
HLA a KIR asociace s infekčními virovými agens v HIV kohortě žen (WIHS)
Od začátku epidemie HIV/AIDS se počet žen nakažených virem HIV rapidně zvýšil a neustále roste. V několika městech ve Spojených státech probíhá meziagenturní studie HIV pro ženy, aby se dozvěděla více o tom, jak HIV ovlivňuje životy a těla žen. Bude zkoumat roli HLA a zabíječských imunoglobulinových receptorů (KIR) v HIV a souvisejících infekcích u HIV pozitivních a HIV negativních žen. Studie určí vztah mezi geny KIR a HLA a následující: riziko infekce HIV; hladiny HIV v krvi; výskyt AIDS; odpověď na vysoce aktivní antiretrovirovou terapii (HAART); a odpověď na imunoterapii.
Zúčastní se přibližně 3700 žen. Účastníci budou kliniku navštěvovat každých 6 měsíců po dobu 4 let. HIV test bude proveden pokaždé, když HIV-negativní ženy. Bude také zadán dotazník. Bude provedeno fyzikální vyšetření a gynekologické vyšetření. K testování bude odebrána krev, vaginální výtěry a moč. Test biologické impedance určí jakékoli změny hmotnosti, poměru pasu k bokům, prsou a celkového tělesného tuku. Nízký počet CD4 a hospitalizace pro HIV je třeba hlásit personálu studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat roli HLA a zabíječských imunolobulinových receptorů (KIR) v přirozené historii HPV, HCV a HBV u HIV pozitivních a HIV negativních žen. Imunitní odpověď na virovou infekci zprostředkovanou T lymfocyty je HLA omezená, což naznačuje, že HLA třídy I a třídy II mohou být spojeny s rizikem virové infekce, perzistence a progrese onemocnění. Přirozené zabíječské (NK) buňky jsou jedinečnou skupinou lymfocytů zapojených do sledování a zabíjení cizích nebo infikovaných buněk prostřednictvím mechanismu zahrnujícího rozpoznání molekul HLA extrémně různorodou sadou receptorů na povrchu NK buněk. Hlavní skupinou těchto receptorů jsou KIR. Vztah mezi genotypem KIR a infekcí HIV je tedy biologicky pravděpodobný a vyžaduje další zkoumání v observačních studiích.
Studie WIHS je prospektivní studií, která nám může umožnit odpovědět na otázky týkající se role genotypu HLA a KIR hostitele na trvání infekce a rozvoje onemocnění souvisejících s virem, jako je rakovina děložního čípku (související s infekcí HPV) a rakovina jater (HBV a HCV). WIHS je velká, rasově a geograficky různorodá kohorta HIV pozitivních (n = 2761) a HIV-negativních žen s odpovídajícím rizikem (n = 942). Velká velikost kohorty poskytne značnou statistickou sílu, která má hlavní význam v jakékoli asociační studii HLA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
DNA a relevantní klinická data od řádně schválených subjektů WIHS (maximálně se odhaduje na 3500) budou poskytnuty naší laboratoři pro genotypizaci a analýzu.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Žádné dostupné předměty nebudou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parham P, Ohta T. Population biology of antigen presentation by MHC class I molecules. Science. 1996 Apr 5;272(5258):67-74. doi: 10.1126/science.272.5258.67.
- Hughes AL, Yeager M. Natural selection at major histocompatibility complex loci of vertebrates. Annu Rev Genet. 1998;32:415-35. doi: 10.1146/annurev.genet.32.1.415.
- Carrington M, Nelson GW, Martin MP, Kissner T, Vlahov D, Goedert JJ, Kaslow R, Buchbinder S, Hoots K, O'Brien SJ. HLA and HIV-1: heterozygote advantage and B*35-Cw*04 disadvantage. Science. 1999 Mar 12;283(5408):1748-52. doi: 10.1126/science.283.5408.1748.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999902253
- 02-C-N253
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy
-
National Taiwan UniversityNáborHiv | Testování HIVTchaj-wan
-
Helios SaludViiV HealthcareNeznámýHiv | HIV-1-infekceArgentina