Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HLA a KIR asociace s infekčními virovými agens v HIV kohortě žen (WIHS)

30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Od začátku epidemie HIV/AIDS se počet žen nakažených virem HIV rapidně zvýšil a neustále roste. V několika městech ve Spojených státech probíhá meziagenturní studie HIV pro ženy, aby se dozvěděla více o tom, jak HIV ovlivňuje životy a těla žen. Bude zkoumat roli HLA a zabíječských imunoglobulinových receptorů (KIR) v HIV a souvisejících infekcích u HIV pozitivních a HIV negativních žen. Studie určí vztah mezi geny KIR a HLA a následující: riziko infekce HIV; hladiny HIV v krvi; výskyt AIDS; odpověď na vysoce aktivní antiretrovirovou terapii (HAART); a odpověď na imunoterapii.

Zúčastní se přibližně 3700 žen. Účastníci budou kliniku navštěvovat každých 6 měsíců po dobu 4 let. HIV test bude proveden pokaždé, když HIV-negativní ženy. Bude také zadán dotazník. Bude provedeno fyzikální vyšetření a gynekologické vyšetření. K testování bude odebrána krev, vaginální výtěry a moč. Test biologické impedance určí jakékoli změny hmotnosti, poměru pasu k bokům, prsou a celkového tělesného tuku. Nízký počet CD4 a hospitalizace pro HIV je třeba hlásit personálu studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat roli HLA a zabíječských imunolobulinových receptorů (KIR) v přirozené historii HPV, HCV a HBV u HIV pozitivních a HIV negativních žen. Imunitní odpověď na virovou infekci zprostředkovanou T lymfocyty je HLA omezená, což naznačuje, že HLA třídy I a třídy II mohou být spojeny s rizikem virové infekce, perzistence a progrese onemocnění. Přirozené zabíječské (NK) buňky jsou jedinečnou skupinou lymfocytů zapojených do sledování a zabíjení cizích nebo infikovaných buněk prostřednictvím mechanismu zahrnujícího rozpoznání molekul HLA extrémně různorodou sadou receptorů na povrchu NK buněk. Hlavní skupinou těchto receptorů jsou KIR. Vztah mezi genotypem KIR a infekcí HIV je tedy biologicky pravděpodobný a vyžaduje další zkoumání v observačních studiích.

Studie WIHS je prospektivní studií, která nám může umožnit odpovědět na otázky týkající se role genotypu HLA a KIR hostitele na trvání infekce a rozvoje onemocnění souvisejících s virem, jako je rakovina děložního čípku (související s infekcí HPV) a rakovina jater (HBV a HCV). WIHS je velká, rasově a geograficky různorodá kohorta HIV pozitivních (n = 2761) a HIV-negativních žen s odpovídajícím rizikem (n = 942). Velká velikost kohorty poskytne značnou statistickou sílu, která má hlavní význam v jakékoli asociační studii HLA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

DNA a relevantní klinická data od řádně schválených subjektů WIHS (maximálně se odhaduje na 3500) budou poskytnuty naší laboratoři pro genotypizaci a analýzu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Žádné dostupné předměty nebudou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

15. července 2002

Dokončení studie

18. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

18. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999902253
  • 02-C-N253

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

3
Předplatit