Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HLA- och KIR-föreningar med infektiösa virala medel i en HIV-kohort av kvinnor (WIHS)

30 juni 2017 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Sedan början av hiv/aids-epidemin har antalet kvinnor som smittats med hiv snabbt ökat och fortsätter att stiga. Women's Interagency HIV-studien genomförs i flera städer i USA för att lära sig mer om hur HIV påverkar kvinnors liv och kroppar. Den kommer att undersöka rollen av HLA och mördande immunglobulinliknande receptorer (KIR) i HIV och relaterade infektioner hos HIV-positiva och HIV-negativa kvinnor. Studien kommer att fastställa förhållandet mellan KIR- och HLA-gener och följande: risken för HIV-infektion; HIV-nivåer i blodet; förekomst av AIDS; svar på högaktiv antiretroviral terapi (HAART); och svar på immunterapi.

Cirka 3 700 kvinnor kommer att delta. Deltagarna kommer att besöka kliniken var sjätte månad i fyra år. Ett HIV-test kommer att ges varje gång till HIV-negativa kvinnor. Ett frågeformulär kommer också att administreras. En fysisk undersökning och gynekologisk undersökning kommer att göras. Blod, vaginala pinnprover och urin kommer att samlas in för testning. Ett biologiskt impedanstest kommer att avgöra eventuella förändringar i vikt, midja-till-höft-förhållanden, samt bröst- och totalt kroppsfett. Låga CD4-tal och sjukhusvistelser för HIV ska självrapporteras till studiepersonalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka rollen av HLA och mördande immunolobulinliknande receptorer (KIR) i den naturliga historien av HPV, HCV och HBV hos HIV-positiva och HIV-negativa kvinnor. Immunsvaret på virusinfektion medierad av T-lymfocyter är HLA-begränsat, vilket tyder på att HLA klass I och klass II kan vara associerade med risk för virusinfektion, persistens och sjukdomsprogression. Naturliga mördarceller (NK) är en unik grupp lymfocyter som är involverade i övervakning och dödande av främmande eller infekterade celler genom en mekanism som involverar igenkänning av HLA-molekyler av en extremt varierad uppsättning receptorer på NK-cellytan. En huvudgrupp av dessa receptorer är KIR. Således är ett samband mellan KIR genotyp och HIV-infektion biologiskt rimligt, och kräver ytterligare undersökning i observationsstudier.

WIHS-studien är en prospektiv studie som kan göra det möjligt för oss att besvara frågor som rör värd-HLA- och KIR-genotypens roll på infektionens varaktighet och utvecklingen av virusrelaterade sjukdomar som livmoderhalscancer (relaterade till HPV-infektion), och levercancer (HBV och HCV). WIHS är en stor, rasmässigt och geografiskt varierad kohort av HIV-positiva (n = 2761) och riskmatchade HIV-negativa kvinnor (n = 942). Den stora storleken på kohorten kommer att ge betydande statistisk kraft, vilket är av stor betydelse i alla HLA-föreningsstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

DNA och relevanta kliniska data från korrekt samtycke WIHS-ämnen (maximalt uppskattat till 3500) kommer att tillhandahållas till vårt labb för genotypning och analys.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Inga tillgängliga ämnen kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

15 juli 2002

Avslutad studie

18 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

18 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999902253
  • 02-C-N253

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera