- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00339430
HLA- ja KIR-yhdistykset tarttuvien viruksen aiheuttajien kanssa HIV-naiskohortissa (WIHS)
HIV/aids-epidemian alusta lähtien HIV-tartunnan saaneiden naisten määrä on kasvanut nopeasti ja jatkaa nousuaan. Women's Interagency HIV Study -tutkimusta tehdään useissa Yhdysvaltojen kaupungeissa saadakseen lisätietoja siitä, kuinka HIV vaikuttaa naisten elämään ja kehoon. Siinä tutkitaan HLA:n ja tappaja-immunoglobuliinin kaltaisten reseptorien (KIR) roolia HIV:ssä ja siihen liittyvissä infektioissa HIV-positiivisilla ja HIV-negatiivisilla naisilla. Tutkimuksessa selvitetään KIR- ja HLA-geenien välinen suhde ja seuraavat seikat: HIV-infektion riski; HIV-tasot veressä; AIDSin ilmaantuvuus; vaste erittäin aktiiviselle antiretroviraaliseen hoitoon (HAART); ja vaste immunoterapiaan.
Mukana on noin 3700 naista. Osallistujat vierailevat klinikalla 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan. HIV-negatiivisille naisille tehdään joka kerta HIV-testi. Myös kyselylomake toteutetaan. Tehdään fyysinen ja gynekologinen tutkimus. Veri, emättimen vanupuikko ja virtsa kerätään testausta varten. Biologinen impedanssitesti määrittää painon, vyötärön ja lantion välisen suhteen sekä rintojen ja koko kehon rasvan muutokset. Alhaiset CD4-arvot ja HIV:n takia sairaalahoidot on ilmoitettava tutkimushenkilöstölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää HLA:n ja tappaja-immunolobuliinin kaltaisten reseptorien (KIR) roolia HPV:n, HCV:n ja HBV:n luontaisessa historiassa HIV-positiivisilla ja HIV-negatiivisilla naisilla. T-lymfosyyttien välittämä immuunivaste virusinfektiolle on HLA-rajoitettu, mikä viittaa siihen, että HLA-luokka I ja luokka II voivat liittyä virusinfektion, pysyvyyden ja taudin etenemisen riskiin. Luonnolliset tappajasolut (NK) ovat ainutlaatuinen ryhmä lymfosyyttejä, jotka osallistuvat vieraiden tai infektoituneiden solujen valvontaan ja tappamiseen mekanismin kautta, johon sisältyy HLA-molekyylien tunnistaminen NK-solun pinnalla olevien erittäin monimuotoisten reseptorien avulla. Suurin ryhmä näistä reseptoreista on KIR:t. Siten KIR-genotyypin ja HIV-infektion välinen suhde on biologisesti uskottava ja vaatii lisätutkimuksia havainnointitutkimuksissa.
WIHS-tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka avulla voimme vastata kysymyksiin, jotka liittyvät isännän HLA:n ja KIR-genotyypin rooliin infektion kestoon sekä viruksiin liittyvien sairauksien, kuten kohdunkaulansyövän (liittyy HPV-infektioon) kehittymiseen. maksasyöpä (HBV ja HCV). WIHS on suuri, rodullisesti ja maantieteellisesti monipuolinen kohortti HIV-positiivisia (n = 2761) ja HIV-negatiivisia naisia (n = 942). Kohortin suuri koko tarjoaa huomattavan tilastollisen tehon, mikä on erittäin tärkeää kaikissa HLA-assosiaatiotutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
DNA ja asiaankuuluvat kliiniset tiedot asianmukaisesti hyväksytyiltä WIHS-potilailta (enintään arviolta 3500) toimitetaan laboratorioimme genotyyppiä ja analyysiä varten.
POISTAMISKRITEERIT:
Mitään saatavilla olevia aiheita ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parham P, Ohta T. Population biology of antigen presentation by MHC class I molecules. Science. 1996 Apr 5;272(5258):67-74. doi: 10.1126/science.272.5258.67.
- Hughes AL, Yeager M. Natural selection at major histocompatibility complex loci of vertebrates. Annu Rev Genet. 1998;32:415-35. doi: 10.1146/annurev.genet.32.1.415.
- Carrington M, Nelson GW, Martin MP, Kissner T, Vlahov D, Goedert JJ, Kaslow R, Buchbinder S, Hoots K, O'Brien SJ. HLA and HIV-1: heterozygote advantage and B*35-Cw*04 disadvantage. Science. 1999 Mar 12;283(5408):1748-52. doi: 10.1126/science.283.5408.1748.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999902253
- 02-C-N253
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
Midway Specialty Care CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektioYhdysvallat
-
University of California, DavisValmis