- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00343070
Функциональная нейровизуализация при депрессии
30 августа 2010 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Функциональная нейровизуализация при депрессии: продольное исследование метаболизма ПЭТ в корреляции с изменениями предвзятости внимания, автобиографической памяти, будущей беглости и распознавания лиц у пациентов с депрессией, получавших эсциталопрам.
Пероральный прием эсциталопрама в течение 8 недель; ПЭТ с 18F-ФДГ при включении и через 8 недель
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- AZ Groeninge campus Sint Maarten
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Большая депрессия, депрессивный эпизод в соответствии с критериями DSM-IV.
- Оценка по шкале MADRS > 25
- Возраст: 18-65 лет
- Безмедикаментозный или антидепрессантный вымывание 7 дней (для флуоксетина: 6 недель)
- Разрешены лоразепам 1 мг или золпидем 10 мг.
Критерий исключения:
- самоубийство
- Биполярное расстройство в соответствии с критериями DSM-IV
- Психотические симптомы
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Расстройство личности в соответствии с критериями DSM-IV
- Когнитивная дисфункция из-за травмы головы или деменции
- Сахарный диабет
- Женщины без противозачаточных средств, беременные или кормящие грудью
- Фармакологическое лечение или прием внутрь вещества, которое может повлиять на церебральную перфузию менее чем за месяц до включения
- IQ ниже 80
- Условия, несовместимые с SPC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Метаболизм мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Когнитивные функции
|
Шкалы эффективности (настроение, тревога, гнев и безнадежность)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kurt Audenaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты второго поколения
- Циталопрам
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/176
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большая депрессия
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты