Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális neuroimaging depresszióban

2010. augusztus 30. frissítette: University Hospital, Ghent

Funkcionális neuroimaging depresszióban: A PET-metabolizmus longitudinális vizsgálata a figyelmi torzítás, az önéletrajzi memória, a jövőbeli fluencia és az arcfelismerés változásaival összefüggésben escitaloprammal kezelt depressziós betegeknél.

Az eszcitalopram orális beadása 8 héten keresztül; PET-vizsgálat 18F-FDG-vel a felvételkor és 8 hét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • University Hospital Ghent
      • Kortrijk, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge campus Sint Maarten

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Major depresszió, depressziós epizód, a DSM-IV kritériumok szerint
  • MADRS-pontszám > 25
  • Kor: 18-65 év
  • Gyógyszermentes vagy antidepresszáns kimosás 7 nap (fluoxetin esetén: 6 hét)
  • Lorazepam 1 mg vagy zolpidem 10 mg megengedett

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkosság
  • Bipoláris zavar, a DSM-IV kritériumok szerint
  • Pszichotikus tünetek
  • Szerhasználat
  • Személyiségzavar, a DSM-IV kritériumok alapján
  • Kognitív diszfunkció trauma capitis vagy demencia miatt
  • Diabetes mellitus
  • Fogamzásgátló védelem nélküli, várandós vagy szoptató nők
  • Gyógyszeres kezelés vagy olyan anyag lenyelése, amely befolyásolhatja az agyi perfúziót, kevesebb mint egy hónappal a felvétel előtt
  • IQ 80 alatt
  • A feltételek nem kompatibilisek az SPC-vel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az agy anyagcseréje

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Kognitív funkciók
Hatékonysági skálák (hangulat, szorongás, harag és reménytelenség)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

H. Lundbeck A/S
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kurt Audenaert, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006/176

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel