- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00355498
Amyloid Plaque and Tangle Imaging in Aging and Dementia
4 мая 2020 г. обновлено: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles
Amyloid senile plaques (SPs) and neurofibrillary tangles (NFTs) are neuropathological hallmarks of Alzheimer's disease (AD) that also accumulate in key brain regions in association with normal aging.
This project will expand an established program in early detection and prevention of AD designed (1) to identify presymptomatic persons most likely to benefit from early intervention and (2) to provide an objective, noninvasive means to monitor therapeutic trials.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
A total of 165 volunteers will be recruited for this 2-year study.
Participants will receive a baseline clinical and imaging evaluation and one follow-up evaluation two years later.
These evaluations will include clinical and neuropsychological assessments, structural MRI and/or PET scans.
Additional scans and scanning procedures will be performed on a subset of participants and participant visits, including serotonin density levels.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Jane & Terry Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population is selected from UCLA primary care clinics, UCLA memory clinic, residents from the California counties of Orange and Los Angeles who answer ads placed in newspapers in these areas.
Описание
Inclusion Criteria:
- Agreement to participate in a clinical and brain imaging study
- Age 30 years or older
- No significant cerebrovascular disease - modified Ischemic Score of ≤ 4
- For volunteers with MCI or dementia, there must be a family member or potential caregiver available
- Adequate visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing
- Screening laboratory tests and ECG without significant abnormalities that might interfere with the study.
Exclusion Criteria:
- Evidence of neurologic or other physical illness that could produce cognitive deterioration; in addition to a physical and neurological examination, volunteers will be screened for Parkinson's disease
- History of myocardial infarction within the previous year or unstable cardiac disease
- Uncontrolled hypertension (systolic BP>170 or diastolic BP>100), history of significant liver disease, clinically significant pulmonary disease, diabetes, or cancer
- Major psychiatric disorders, such as bipolar disorder or schizophrenia
- Because medications can affect cognitive functioning, volunteers needing medicines that could influence psychometric test results will be excluded; use of any of the following drugs will also exclude volunteers: centrally active beta-blockers, narcotics, clonidine, anti-Parkinsonian medications, benzodiazepines, systemic corticosteroids, and medications with significant cholinergic or anticholinergic effects, anti-convulsants, or warfarin
- Current diagnosis or history of alcoholism or drug dependence
- Evidence of untreated depression as determined by a HAM-D (Hamilton, 1960) score of ≥ 12 (17-item version) or untreated anxiety by a score of ≥ 8 on the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A; Hamilton, 1959)
- Use of any investigational drugs within the previous month or longer, depending on drug half-life
- Contraindication for MRI scan (e.g., metal in body, claustrophobia)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Элементы управления
|
2
Mild Cognitive Impairment
|
3
Alzheimer's disease
|
4
FTD
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gary W. Small, MD, University of California, Los Angeles, Neuropsychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ercoli L, Siddarth P, Huang SC, Miller K, Bookheimer SY, Wright BC, Phelps ME, Small G. Perceived loss of memory ability and cerebral metabolic decline in persons with the apolipoprotein E-IV genetic risk for Alzheimer disease. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):442-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.442.
- Kepe V, Barrio JR, Huang SC, Ercoli L, Siddarth P, Shoghi-Jadid K, Cole GM, Satyamurthy N, Cummings JL, Small GW, Phelps ME. Serotonin 1A receptors in the living brain of Alzheimer's disease patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 17;103(3):702-7. doi: 10.1073/pnas.0510237103. Epub 2006 Jan 9.
- Small GW, Silverman DH, Siddarth P, Ercoli LM, Miller KJ, Lavretsky H, Wright BC, Bookheimer SY, Barrio JR, Phelps ME. Effects of a 14-day healthy longevity lifestyle program on cognition and brain function. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Jun;14(6):538-45. doi: 10.1097/01.JGP.0000219279.72210.ca.
- Merrill DA, Siddarth P, Raji CA, Emerson ND, Rueda F, Ercoli LM, Miller KJ, Lavretsky H, Harris LM, Burggren AC, Bookheimer SY, Barrio JR, Small GW. Modifiable Risk Factors and Brain Positron Emission Tomography Measures of Amyloid and Tau in Nondemented Adults with Memory Complaints. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Sep;24(9):729-37. doi: 10.1016/j.jagp.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Таупатии
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Расстройства памяти
- Налет, Амилоид
Другие идентификационные номера исследования
- IA0093
- P01AG025831-01 (Грант/контракт NIH США)
- P01-AG024831-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .