- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00355498
Amyloid Plaque and Tangle Imaging in Aging and Dementia
4 mei 2020 bijgewerkt door: Gary Small, MD, University of California, Los Angeles
Amyloid senile plaques (SPs) and neurofibrillary tangles (NFTs) are neuropathological hallmarks of Alzheimer's disease (AD) that also accumulate in key brain regions in association with normal aging.
This project will expand an established program in early detection and prevention of AD designed (1) to identify presymptomatic persons most likely to benefit from early intervention and (2) to provide an objective, noninvasive means to monitor therapeutic trials.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A total of 165 volunteers will be recruited for this 2-year study.
Participants will receive a baseline clinical and imaging evaluation and one follow-up evaluation two years later.
These evaluations will include clinical and neuropsychological assessments, structural MRI and/or PET scans.
Additional scans and scanning procedures will be performed on a subset of participants and participant visits, including serotonin density levels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- Jane & Terry Semel Institute for Neuroscience & Human Behavior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population is selected from UCLA primary care clinics, UCLA memory clinic, residents from the California counties of Orange and Los Angeles who answer ads placed in newspapers in these areas.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Agreement to participate in a clinical and brain imaging study
- Age 30 years or older
- No significant cerebrovascular disease - modified Ischemic Score of ≤ 4
- For volunteers with MCI or dementia, there must be a family member or potential caregiver available
- Adequate visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing
- Screening laboratory tests and ECG without significant abnormalities that might interfere with the study.
Exclusion Criteria:
- Evidence of neurologic or other physical illness that could produce cognitive deterioration; in addition to a physical and neurological examination, volunteers will be screened for Parkinson's disease
- History of myocardial infarction within the previous year or unstable cardiac disease
- Uncontrolled hypertension (systolic BP>170 or diastolic BP>100), history of significant liver disease, clinically significant pulmonary disease, diabetes, or cancer
- Major psychiatric disorders, such as bipolar disorder or schizophrenia
- Because medications can affect cognitive functioning, volunteers needing medicines that could influence psychometric test results will be excluded; use of any of the following drugs will also exclude volunteers: centrally active beta-blockers, narcotics, clonidine, anti-Parkinsonian medications, benzodiazepines, systemic corticosteroids, and medications with significant cholinergic or anticholinergic effects, anti-convulsants, or warfarin
- Current diagnosis or history of alcoholism or drug dependence
- Evidence of untreated depression as determined by a HAM-D (Hamilton, 1960) score of ≥ 12 (17-item version) or untreated anxiety by a score of ≥ 8 on the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A; Hamilton, 1959)
- Use of any investigational drugs within the previous month or longer, depending on drug half-life
- Contraindication for MRI scan (e.g., metal in body, claustrophobia)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Controles
|
2
Mild Cognitive Impairment
|
3
Alzheimer's disease
|
4
FTD
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary W. Small, MD, University of California, Los Angeles, Neuropsychiatric Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ercoli L, Siddarth P, Huang SC, Miller K, Bookheimer SY, Wright BC, Phelps ME, Small G. Perceived loss of memory ability and cerebral metabolic decline in persons with the apolipoprotein E-IV genetic risk for Alzheimer disease. Arch Gen Psychiatry. 2006 Apr;63(4):442-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.4.442.
- Kepe V, Barrio JR, Huang SC, Ercoli L, Siddarth P, Shoghi-Jadid K, Cole GM, Satyamurthy N, Cummings JL, Small GW, Phelps ME. Serotonin 1A receptors in the living brain of Alzheimer's disease patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 17;103(3):702-7. doi: 10.1073/pnas.0510237103. Epub 2006 Jan 9.
- Small GW, Silverman DH, Siddarth P, Ercoli LM, Miller KJ, Lavretsky H, Wright BC, Bookheimer SY, Barrio JR, Phelps ME. Effects of a 14-day healthy longevity lifestyle program on cognition and brain function. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Jun;14(6):538-45. doi: 10.1097/01.JGP.0000219279.72210.ca.
- Merrill DA, Siddarth P, Raji CA, Emerson ND, Rueda F, Ercoli LM, Miller KJ, Lavretsky H, Harris LM, Burggren AC, Bookheimer SY, Barrio JR, Small GW. Modifiable Risk Factors and Brain Positron Emission Tomography Measures of Amyloid and Tau in Nondemented Adults with Memory Complaints. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Sep;24(9):729-37. doi: 10.1016/j.jagp.2016.05.007. Epub 2016 May 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Tauopathieën
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Geheugenstoornissen
- Plaque, amyloïde
Andere studie-ID-nummers
- IA0093
- P01AG025831-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P01-AG024831-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .