- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00382330
Химиопрофилактика рака нижних отделов женских половых органов: противоопухолевое действие фунгицида циклопирокса.
5 сентября 2013 г. обновлено: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Цель этого исследования - определить, приведет ли регулярное и ежедневное повторное нанесение лосьона циклопирокса к вульве к уменьшению или даже исчезновению предраковых поражений.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07107
- University of Medicine and Dentistry of NJ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
- Больные могут быть носителями вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Пациенты должны быть диагностированы с предраковыми поражениями вульвы путем взятия образцов тканей (подтвержденная биопсией интраэпителиальная неоплазия вульвы II или III степени)
- Пациенты должны иметь возможность прийти в университетскую больницу для первоначального приема в гинекологической онкологической клинике, а также для восьми последующих посещений в этой клинике, требуемых протоколом.
Критерий исключения:
- Беременные или пациенты, кормящие ребенка грудью.
- Пациенты, у которых диагностирована вагинальная дрожжевая инфекция.
- Пациенты, перенесшие ранее операцию по поводу предраковых поражений вульвы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bernadette Cracchiolo, MD, MPH, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0120050348
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .