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Quimioprevención del cáncer del tracto genital femenino inferior: la actividad antineoplásica del fungicida ciclopirox.

5 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
El propósito de este estudio es determinar si la aplicación regular y diaria repetida de la loción de ciclopirox en la vulva hará que las lesiones precancerosas se reduzcan o incluso desaparezcan.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07107
        • University of Medicine and Dentistry of NJ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 75 años.
  • Los pacientes pueden ser portadores del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
  • Los pacientes deben haber sido diagnosticados con lesiones precancerosas de la vulva mediante muestreo de tejido (neoplasia intraepitelial vulvar comprobada por biopsia de grado II o III)
  • Los pacientes deben poder venir al Hospital Universitario para su cita inicial en la Clínica de Oncología Ginecológica y para las ocho visitas de seguimiento en esa Clínica requeridas por el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Embarazadas o pacientes que están amamantando a un bebé.
  • Pacientes que han sido diagnosticadas con una candidiasis vaginal.
  • Pacientes que se han sometido a una cirugía previa por lesión(es) precancerosa(s) de la vulva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Investigadores

  • Investigador principal: Bernadette Cracchiolo, MD, MPH, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0120050348

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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