Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ADH 1 в комбинации с карбоплатином, доцетакселом или капецитабином

27 декабря 2010 г. обновлено: Adherex Technologies, Inc.

Фаза 1, многоцентровое исследование с повышением дозы для изучения безопасности и переносимости ADH-1 в сочетании с 1) карбоплатином или 2) доцетакселом или 3) капецитабином у субъектов с N-кадгерин-позитивными, прогрессирующими солидными опухолями (номер протокола Adherex AHX) -01-006)

N-кадгерин, белок, участвующий в связывании клеток кровеносных сосудов, увеличивается по мере прогрессирования рака и находится на поверхности многих опухолевых клеток. ADH-1 блокирует N-кадгерин. В этом исследовании будет проверена безопасность и эффекты комбинации АДГ-1 и карбоплатина или АДГ-1 и доцетаксела или АДГ-1 и капецитабина у субъектов с определенными неизлечимыми солидными опухолями с белковым биомаркером, называемым N-кадгерином.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
        • Cancer Centers of Florida
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • New York Oncology Hematology P.C.
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Dayton Oncology & Hematology, P.A
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное письменное информированное согласие
  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте > или = 18 лет с солидной опухолью (опухолями), местно-распространенной или метастатической, для лечения которых подходит монотерапия карбоплатином, доцетакселом или капецитабином.
  • Измеримое заболевание
  • Иммуногистохимические доказательства экспрессии N-кадгерина в опухолевой ткани
  • Адекватное функциональное состояние и функция органов, что подтверждается гематологическим и биохимическим исследованием крови и ЭКГ.

Критерий исключения:

  • Получение ADH-1 до этого клинического исследования
  • Химиотерапия, лучевая терапия или любое другое исследуемое лекарство в течение 4 недель до включения в исследование
  • Компрессия спинного мозга в анамнезе или наличие в анамнезе первичной опухоли (опухолей) головного мозга или метастазов в головной мозг (известных или подозреваемых), если только какие-либо поражения полностью не исчезли после соответствующего лечения и не было рецидивов в течение как минимум 6 месяцев.
  • Наличие в анамнезе опухолей с клинически значимыми признаками активного кровотечения в течение 12 недель до включения в исследование.
  • Инсульт, серьезная операция или другое серьезное повреждение тканей в течение 4 недель до включения в исследование
  • Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или опасные для жизни аритмии; инфаркт миокарда в течение 12 месяцев; значительные отклонения электрокардиограммы (ЭКГ) или известные состояния гиперкоагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АДГ-1 и карбоплатин

Подписаться