Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av ADH 1 i kombination med Carboplatin, eller Docetaxel eller Capecitabin

27 december 2010 uppdaterad av: Adherex Technologies, Inc.

En fas 1, multicenter, dosökningsstudie för att undersöka säkerheten och tolerabiliteten av ADH-1 i kombination med 1) Carboplatin eller 2) Docetaxel eller 3) Capecitabin hos patienter med N-Cadherin-positiva, avancerade solida tumörer (Adherex Protocol Number AHX) -01-006)

N-cadherin, ett protein som är involverat i blodkärlscellsbindning, ökar när cancer fortskrider och finns på ytan av många tumörceller. ADH-1 blockerar N-cadherin. Denna studie kommer att testa säkerheten och effekterna av kombinationen ADH-1 och karboplatin eller ADH-1 och docetaxel eller ADH-1 och capecitabin hos patienter med specifika obotliga, solida tumörer med en proteinbiomarkör som kallas N-cadherin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
        • Cancer Centers of Florida
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • New York Oncology Hematology P.C.
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Dayton Oncology & Hematology, P.A
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Manliga och kvinnliga patienter > eller = 18 år med en eller flera solid(a) tumör(er) som är lokalt avancerad eller metastaserad för vilken enstaka medel karboplatin, eller docetaxel eller capecitabin skulle vara lämpliga
  • Mätbar sjukdom
  • Immunhistokemiska bevis på N-cadherin-uttryck i tumörvävnad
  • Adekvat prestationsstatus och organfunktion, vilket framgår av hematologiska och biokemiska blodprover och EKG

Exklusions kriterier:

  • Mottagande av ADH-1 före denna kliniska studie
  • Kemoterapi, strålbehandling eller något annat prövningsläkemedel inom 4 veckor innan studiestart
  • Historik av ryggmärgskompression eller anamnes på primär(a) hjärntumör(er) eller hjärnmetastaser (kända eller misstänkta) såvida inte några lesioner har löst sig helt efter lämplig behandling och det inte har skett något återfall på minst 6 månader
  • Anamnes på tumörer som har visat kliniskt signifikanta tecken på aktiv blödning inom 12 veckor innan studiestart
  • Stroke, större operation eller annan större vävnadsskada inom 4 veckor innan studiestart
  • Okontrollerad kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom eller livshotande arytmier; hjärtinfarkt inom 12 månader; betydande elektrokardiogram (EKG) abnormiteter eller kända hyperkoagulerbara tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Samarbetspartners

US Oncology Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHX-01-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på ADH-1 och karboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera