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Uno studio sull'ADH 1 in combinazione con carboplatino, o docetaxel o capecitabina

27 dicembre 2010 aggiornato da: Adherex Technologies, Inc.

Uno studio di fase 1, multicentrico, di aumento della dose per indagare la sicurezza e la tollerabilità dell'ADH-1 in combinazione con 1) carboplatino o 2) docetaxel o 3) capecitabina in soggetti con tumori solidi avanzati positivi alla N-caderina (numero di protocollo Adherex AHX -01-006)

La N-caderina, una proteina coinvolta nel legame delle cellule dei vasi sanguigni, aumenta con la progressione del cancro e si trova sulla superficie di molte cellule tumorali. L'ADH-1 blocca la N-caderina. Questo studio testerà la sicurezza e gli effetti della combinazione ADH-1 e carboplatino o ADH-1 e docetaxel o ADH-1 e capecitabina in soggetti con specifici tumori solidi incurabili con un biomarcatore proteico chiamato N-caderina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Cancer Centers of Florida
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • New York Oncology Hematology P.C.
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Dayton Oncology & Hematology, P.A
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto firmato
  • Pazienti di sesso maschile e femminile > o = 18 anni di età con uno o più tumori solidi localmente avanzati o metastatici per i quali sarebbe appropriato carboplatino in monoterapia, o docetaxel o capecitabina
  • Malattia misurabile
  • Prove immunoistochimiche dell'espressione di N-caderina nel tessuto tumorale
  • Adeguato stato delle prestazioni e funzionalità degli organi, come evidenziato da esami del sangue ematologici e biochimici ed ECG

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di ADH-1 prima di questo studio clinico
  • Chemioterapia, radioterapia o qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Storia di compressione del midollo spinale o storia di tumore cerebrale primario o metastasi cerebrali (note o sospette) a meno che le lesioni non si siano completamente risolte dopo un trattamento appropriato e non ci siano state recidive per almeno 6 mesi
  • Storia di tumori che hanno mostrato prove clinicamente significative di sanguinamento attivo entro 12 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Ictus, interventi chirurgici importanti o altre lesioni tissutali importanti entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • insufficienza cardiaca congestizia incontrollata, malattia coronarica o aritmie pericolose per la vita; infarto del miocardio entro 12 mesi; anomalie significative dell'elettrocardiogramma (ECG) o stati di ipercoagulabilità noti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adherex Technologies, Inc.

Collaboratori

US Oncology Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHX-01-006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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