Применение вспомогательной технологии Eye-Gaze для детей и молодежи со сложными потребностями
Применение вспомогательной технологии Eye-Gaze в повседневной жизни детей и молодежи с тяжелыми физическими недостатками и сложными коммуникативными потребностями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон. Дети и молодежь с тяжелыми физическими недостатками часто имеют сопутствующие психические нарушения и сложные потребности в общении и в построении отношений с другими людьми. Нарушения ограничивают их участие и независимость в семье, школе и общественной жизни. Используя свои глаза, единственные движения, которые они могут контролировать добровольно, они могут улучшить общение. Соответствующие исследования показали, что дети с тяжелыми физическими недостатками могут использовать AT при взгляде, чтобы делать выбор, общаться, взаимодействовать или выполнять школьные задания, несмотря на разные кривые обучения. Использование технологий может расширить возможности для участия и самоопределения детей и молодежи с ограниченными физическими возможностями и сложными коммуникативными потребностями в семейном контексте или в школе, но исследования относительно ограничены. Все еще требуется больше исследований в разных странах и долгосрочное наблюдение для изучения последствий использования AT в жизни.
Цели исследования. Предлагаемое исследование преследует две цели. Цель 1: изучить предварительное влияние АТ на ежедневное участие в повседневной жизни детей и молодежи с тяжелыми физическими недостатками и трудностями в общении на Тайване.
Цель 2: Исследовать приверженность детей и подростков с тяжелыми физическими недостатками и коммуникативными трудностями к вмешательству взгляда в глаза детям и молодежи с тяжелыми физическими недостатками и трудностями в общении, а также удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, поддержкой детей и молодежи в использовании метода взгляда в глаза в повседневной жизни на Тайване.
Методы. Это исследование проводится как единый предметный план с несколькими исходными уровнями для отдельных лиц. Включения неодновременны, и исходные уровни до начала вмешательства были рандомизированы с неравным интервалом 14-30 дней.
В этом исследовании принимают участие участники из Северного Тайваня. Исследовательская группа связывается с практиками в больницах, школах или центрах развития, чтобы помочь в наборе.
Процедура исследования. Вмешательство AT с помощью взгляда будет проводиться в течение шести месяцев и последующее наблюдение в течение семи месяцев с момента предоставления. Перед началом вмешательства каждому из пяти участников случайным образом назначается одна из заранее определенных базовых длин (14-30 дней).
Повторные измерения были проведены в базовом периоде с минимум пятью точками данных, чтобы судить о стабильности способностей ребенка, и в фазе вмешательства, чтобы установить тенденции данных в уровнях двух зависимых переменных, использование компьютера в повседневной жизни (измерено дневником использования компьютера вдоль с данными журнала программы FocusMe (FocusMe Inc., Лондон, Великобритания)), а также показатели активности детей с использованием AT-взгляда (шкала производительности Canadian Occupational Performance Measure (COPM), оцениваемая родителем или учителем). На этапе вмешательства было введено систематическое манипулирование независимой переменной, вмешательством AT взгляда в глаза. Этот процесс был воспроизведен как минимум для пяти участников, чтобы продемонстрировать влияние эксперимента на контроль.
Кроме того, другие результаты, связанные с активностью и участием, функциями и структурами тела и аспектами окружающей среды, основанные на структуре МКФ-ДП, будут собираться на исходном уровне, после 3-месячного вмешательства, после 6-месячного вмешательства и через 7 месяцев после предоставления.
Статистический анализ. Визуальный анализ данных одного случая будет использоваться для определения наличия связи между независимыми и зависимыми переменными. Данные непрерывных переменных будут представлены в виде графиков для визуальной проверки изменения шаблона данных по фазам отдельно.
Из-за небольшого размера выборки описательная статистика будет использоваться для обобщения результатов измерения результатов и отчета с использованием описательного резюме. Для COPM изменение оценки более чем на два балла считается клинически значимым улучшением как по шкале производительности, так и по шкале удовлетворенности. Кроме того, достижение ожидаемого уровня (0) по цели GAS считается успешным достижением цели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sverige
-
Stockholm, Sverige, Швеция, 10691
- Department of Special Education, Stockholm University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована тяжелая физическая инвалидность без способности говорить или с коммуникативными трудностями (уровень III~V в Системе классификации коммуникативных функций (CFCS); уровень IV~V в Системе классификации функций общей моторики (GMFCS) и Системе классификации мануальных способностей (MACS);
- У детей есть намерение общаться с помощью движений тела, звуков, мимики и т. д., измеряемых Коммуникационной матрицей (Rowland, 2010), с некоторыми развивающимися навыками на уровне 3;
- Отсутствие или ограниченные возможности взаимодействия с компьютерами с использованием метода ввода, отличного от EGAT (например, переключатель или тачпады)
- Имея доступ к глазомерному АТ, но не используя его в повседневной жизни; если возможно, новичок в взгляде на АТ;
- Родитель или учитель соглашается участвовать в поддержке детей в использовании АТ взгляда в повседневной жизни в течение периода исследования;
- Терапевт, работавший с ребенком, продемонстрировал мотивацию к участию в этом вмешательстве.
Критерий исключения:
- Прогрессирующие заболевания, вызвавшие функциональные нарушения или серьезное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная рука
Участники получат интервенцию AT «взгляд в глаза»
|
Вмешательство АТ «взгляд в глаза» включает в себя АТ «взгляд в глаза» и предоставление услуг для поддержки участников, использующих эту технологию в повседневной жизни. Применяется Tobii PCEye Mini (Tobii, Дандерюд, Швеция) и специализированное программное обеспечение с адаптацией к индивидуальным потребностям каждого ребенка. Для обеспечения последовательности оказания услуг перед вмешательством проводятся двухдневные курсы. Учителя или родители участника приглашаются в качестве основного интервента, чтобы облегчить ребенку использование АТ взглядом в повседневной жизни при поддержке команды. Предоставление услуг вовлекает родителей в совместную постановку целей, планирование и совместный обзор прогресса использования АТ взгляда в качестве практики, ориентированной на семью. Во время интервенционных периодов предоставляются индивидуальные встречи и индивидуальная поддержка. Совместная группа будет осуществлять контрольные контакты раз в две недели в течение периодов вмешательства. Исследователь будет ежемесячно проводить контрольный список достоверности, чтобы определить степень добросовестности лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник использования компьютера
Временное ограничение: собирается каждый день в течение 8 месяцев.
|
для измерения использования детьми компьютера в повседневной жизни на протяжении всего периода исследования.
Родители и учителя наблюдают и документируют использование компьютера дома, в школе и/или центре, включая продолжительность использования для каждого вида деятельности, а также тип и количество занятий за компьютером в день.
Чтобы повысить надежность использования данных документации от родителей или учителей, мы сравним их с данными журналов программы FocusMe (FocusMe Inc., Лондон, Великобритания), которая отслеживает продолжительность и типы приложений/программ, которые дети используют каждый раз. время для повышения внутренней валидности.
|
собирается каждый день в течение 8 месяцев.
|
|
Изменения канадского показателя профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Выполнение COPM контролируется два раза в неделю с использованием прокси-рейтингов родителем или учителем в течение 8 месяцев. Удовлетворенность COPM измеряется на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
опросить родителей или учителей, чтобы расставить приоритеты в ежедневных мероприятиях, связанных с участием, с помощью AT, направленного взглядом, и оценить уровень успеваемости детей и удовлетворенность успеваемостью детей по 10-балльной шкале (1-10).
Более высокие баллы означают лучшую успеваемость или более высокую удовлетворенность детской успеваемостью.
|
Выполнение COPM контролируется два раза в неделю с использованием прокси-рейтингов родителем или учителем в течение 8 месяцев. Удовлетворенность COPM измеряется на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
|
Изменения шкалы достижения целей (GAS)
Временное ограничение: собирают через 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
оценить цели осмысленного использования в школе и дома с помощью AT с пристальным взглядом.
Прибор имеет пять уровней значений шкалы от -2 (начальный уровень) до +2 (больше ожидаемого).
|
собирают через 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коммуникационная матрица
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
оценить коммуникативные функции для раннего общения по телефону или личному интервью с доверенными лицами.
|
измеряется на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
|
Китайская версия шкалы психосоциального воздействия вспомогательных устройств (PIADS-C)
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне (если ребенок использует другие АТ для общения) и после 6-месячного вмешательства.
|
используется для оценки влияния АТ на субъективное благополучие конечных пользователей доверенными лицами, включая три субшкалы компетентности, адаптивности и самооценки.
Оценка по каждой подшкале находится в диапазоне от -3 до +3, а более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
измеряется на исходном уровне (если ребенок использует другие АТ для общения) и после 6-месячного вмешательства.
|
|
KIDSCREEN-10 родительская версия
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне и после 6-месячного вмешательства.
|
оценить физическое, психологическое и социальное благополучие ребенка.
Ответы на вопросы даются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, ответы суммируются и преобразуются в Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением приблизительно 10.
Высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
измеряется на исходном уровне и после 6-месячного вмешательства.
|
|
Тайваньская версия оценки удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке (T-QUEST)
Временное ограничение: измеряется после 6-месячного вмешательства.
|
оценить удовлетворенность родителей и учителей АТ с пристальным взглядом в качестве вспомогательного устройства и услугами, связанными с АТ с пристальным взглядом.
Каждый пункт оценивается от 1 «Совсем не доволен» до 5 «Очень доволен».
Более высокие значения представляют более высокое удовлетворение.
|
измеряется после 6-месячного вмешательства.
|
|
КОМПАС Тест прицеливания
Временное ограничение: Пять испытаний с 12 мишенями в каждом испытании будут проведены на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
для измерения производительности взгляда (время на выполнение задачи и точность) с помощью АТ с пристальным взглядом.
|
Пять испытаний с 12 мишенями в каждом испытании будут проведены на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после проведения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGUSU180116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .