Исходы развития нервной системы при синдроме гипоплазии левых отделов сердца
Результаты развития нервной системы при синдроме гипоплазии левых отделов сердца - корреляция с церебральной неинвазивной инфракрасной спектроскопией (NIRS)
В уходе за детьми с синдромом гипоплазии левых отделов сердца (СГЛС) произошли значительные улучшения. Это помогло этим детям выжить дольше. Поскольку эти дети теперь живут дольше, исследователи распознают нарушения развития (дети отстают в мышлении или физической активности) у детей с синдромом гипоплазии левых отделов сердца. Цель этого исследования — помочь исследователям узнать больше о нарушениях развития у детей с синдромом гипоплазии левых отделов сердца.
Во время первой операции вашего ребенка по поводу синдрома гипоплазии левых отделов сердца ему на лоб поместили монитор для измерения уровня кислорода в головном мозге. Этот монитор называется ближней инфракрасной спектрометрией (NIRS). Исследователи, участвующие в этом исследовании, хотят знать, влияет ли уровень кислорода в кровеносных сосудах головного мозга на нарушения развития в более позднем возрасте у детей с синдромом гипоплазии левых отделов сердца. Исследователи планируют зарегистрировать 60 испытуемых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Синдром гипоплазии левых отделов сердца определяется как нормальная сегментарная анатомия с митральной и/или аортальной атрезией или стенозом, а левый желудочек слишком мал для поддержания большого круга кровообращения.
- Возраст от 2,5 до 6 лет
- Хирургическое паллиативное лечение с помощью процедуры Норвуда (паллиативное лечение этапа I) в Детском здравоохранении Атланты после 1 января 2001 г.
Критерий исключения:
- Основной язык в доме не английский
- Названный генетический синдром, связанный с глубокой задержкой развития, такой как синдром Ди Джорджи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Один
Пациенты с HLHS, перенесшие паллиативную хирургическую помощь по процедуре Норвуда (паллиативная помощь стадии I) в Детском здравоохранении Атланты после 1 января 2001 г.
Эти пациенты должны быть в возрасте от 2,5 до 6 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать результаты развития детей школьного возраста с HLHS, которым была проведена процедура Норвуда в нашем учреждении после 1 января 2001 г.
Временное ограничение: Возраст от 2,5 лет до 6 лет
|
Возраст от 2,5 лет до 6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите, существует ли корреляция между уровнем кислорода в головном мозге, измеренным с помощью NIRS, и последующим исходом развития.
Временное ограничение: Измерение NIRS через 48 часов после процедуры Норвуда и исход развития в возрасте 2,5-6 лет
|
Измерение NIRS через 48 часов после процедуры Норвуда и исход развития в возрасте 2,5-6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: William Mahle, MD, Sibley Heart Center/Emory Universtiy School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00000275
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Врожденный порок сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS