Поддержка принятия периоперационных клинических решений с использованием искусственного интеллекта (KIPeriOP)
16 июля 2025 г. обновлено: Wuerzburg University Hospital
В исследовании изучается новое приложение для поддержки принятия клинических решений в анестезиологической практике (CDS), которое объединяет инструменты оценки риска и обновленные клинические рекомендации, управляемые искусственным интеллектом в условиях предоперационной анестезиологической оценки.
Его будут сравнивать с текущим стандартным рабочим процессом предоперационной оценки, в котором участники будут реальными пациентами.
480 участников будут случайным образом распределены либо в группу CDS (предоперационная оценка с использованием приложения CDS), либо в контрольную группу (стандартный рабочий процесс предоперационной оценки).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Wuerzburg, Bavaria, Германия, 97080
- University Hospital Wuerzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) — класс III и IV.
- внесердечная хирургия
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поддержка принятия клинических решений, управляемая приложением, анестезиологическая оценка
Предоперационная анестезиологическая оценка и оценка риска с использованием приложения для поддержки принятия клинических решений.
|
Предоперационная анестезиологическая оценка и оценка рисков с помощью приложения поддержки принятия клинических решений, которое рассчитывает периоперационные риски для пациента и информирует анестезиолога о назначенных диагностике и процедурах в соответствии с клиническими рекомендациями в режиме реального времени.
|
|
Фальшивый компаратор: Стандартная анестезиологическая оценка
Предоперационная анестезиологическая оценка с использованием стандартных процедур больницы и фиктивного приложения для поддержки принятия клинических решений.
|
Предоперационная анестезиологическая оценка с использованием стандартных процедур больницы.
Кроме того, будет использоваться фиктивное приложение для поддержки принятия клинических решений.
Информация о периоперационных рисках и назначенных диагностических процедурах в соответствии с клиническими рекомендациями врачу не предоставляется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество клинически не показанных предоперационных диагностических процедур, назначенных анестезиологом
Временное ограничение: предоперационная оценка до оперативного вмешательства
|
Предоперационные диагностические процедуры, назначенные анестезиологом, включают ЭКГ, эхокардиографию, ультразвуковое исследование сонных артерий (дуплекс), рентген грудной клетки и функциональные неинвазивные тесты на ишемическую болезнь сердца (например,
стресс-эхокардиография)
|
предоперационная оценка до оперативного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество задокументированных пунктов из предопределенного набора соответствующих сердечно-сосудистых симптомов и состояний во время анестезиологической оценки
Временное ограничение: предоперационная оценка до оперативного вмешательства
|
Полнота медицинской документации будет измеряться количеством задокументированных пунктов из заранее определенного списка соответствующих сердечно-сосудистых симптомов и состояний во время предоперационной анестезиологической оценки.
|
предоперационная оценка до оперативного вмешательства
|
|
Частота интра- и послеоперационных осложнений
Временное ограничение: оперативное вмешательство до выписки из стационара, оценка до 4 недель
|
оперативное вмешательство до выписки из стационара, оценка до 4 недель
|
|
|
Частота 30-дневной незапланированной повторной госпитализации по любой причине
Временное ограничение: выписка из стационара до 30-го послеоперационного дня
|
выписка из стационара до 30-го послеоперационного дня
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: госпитализация до выписки из больницы, оценивается до 4 недель
|
госпитализация до выписки из больницы, оценивается до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Meybohm, M.D., Wuerzburg University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KIPeriOP 2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия