Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сорафениб при BAC или у никогда не куривших с аденокарциномой легких

2 марта 2010 г. обновлено: Swedish Medical Center

Испытание фазы II сорафениба у пациентов с BAC или никогда не куривших с любой аденокарциномой легких

Открытое исследование сорафениба

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак легких

Вмешательство/лечение

Лекарство: сорафениб

Подробное описание

Открытое исследование с применением перорального сорафениба в дозе 800 мг ежедневно при любом раке легкого III–IV стадии BAC и аденокарциноме легкого III–IV стадии у некурящих (менее 100 сигарет в течение жизни).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Swedish Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18
Ожидаемая продолжительность жизни > 12 недель
Подтвержденный биопсией BAC или аденокарцинома
Готов предоставить статус курения
Выбранный рак IIIB или стадии IV, который не полностью или неоперабельно резецируется

Критерий исключения:

Насыщение O2 < 88% в комнатном воздухе
Беременные или кормящие женщины
Операция или лучевая терапия в течение 4 недель после начала исследования
Тяжелое сердечное заболевание в течение 6 месяцев после начала терапии
Некоторые сопутствующие лекарства запрещены

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Скорость отклика Временное ограничение: Январь 2009 г.	Январь 2009 г.
Годовая выживаемость Временное ограничение: Январь 2009 г.	Январь 2009 г.
Средняя выживаемость Временное ограничение: Январь 2009 г.	Январь 2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Средняя выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: Январь 2009 г.	Январь 2009 г.
Токсичность Временное ограничение: Январь 2009 г.	Январь 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swedish Medical Center

Соавторы

Bayer

Amgen

Следователи

Главный следователь: Howard J West, M.D., Swedish Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Swedish Medical Center Research Studies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CRC 0639

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .