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Sorafenib chez les alcooliques ou les non-fumeurs atteints d'adénocarcinome pulmonaire

2 mars 2010 mis à jour par: Swedish Medical Center

Un essai de phase II du sorafenib chez les alcooliques ou les non-fumeurs atteints d'un adénocarcinome pulmonaire

Étude ouverte du sorafenib

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude ouverte utilisant du sorafénib oral 800 mg par jour dans tout cancer du poumon BAC de stade III-IV et adénocarcinome du poumon de stade III-IV chez des non-fumeurs (moins de < 100 cigarettes à vie).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Espérance de vie > 12 semaines
  • BAC ou adénocarcinome prouvé par biopsie
  • Disposé à fournir le statut de fumeur
  • Cancer sélectionné IIIB ou de stade IV incomplètement réséqué ou non résécable

Critère d'exclusion:

  • Saturation O2 < 88% sur air ambiant
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Chirurgie ou radiothérapie dans les 4 semaines suivant le début de l'étude
  • Affection cardiaque majeure dans les 6 mois suivant le début du traitement
  • Certains médicaments concomitants interdits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse
Délai: Janvier 2009
Janvier 2009
Survie à un an
Délai: Janvier 2009
Janvier 2009
Survie médiane
Délai: Janvier 2009
Janvier 2009

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie médiane sans progression
Délai: Janvier 2009
Janvier 2009
Toxicités
Délai: Janvier 2009
Janvier 2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swedish Medical Center

Collaborateurs

Bayer
Amgen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard J West, M.D., Swedish Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2007

Première publication (Estimation)

5 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC 0639

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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