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Sorafenib em BAC ou nunca fumantes com adenocarcinoma pulmonar

2 de março de 2010 atualizado por: Swedish Medical Center

Um estudo de Fase II de Sorafenib em BAC ou nunca fumantes com qualquer adenocarcinoma pulmonar

Estudo aberto de sorafenibe

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo aberto usando sorafenibe oral 800 mg diariamente em qualquer câncer de pulmão BAC em estágio III-IV e adenocarcinoma de pulmão em estágio III-IV em não fumantes (menos de < 100 cigarros ao longo da vida).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Expectativa de vida > 12 semanas
  • BAC ou adenocarcinoma comprovado por biópsia
  • Disposto a fornecer status de fumante
  • Câncer selecionado IIIB ou estágio IV que é incompletamente ressecado ou irressecável

Critério de exclusão:

  • Saturação de O2 < 88% em ar ambiente
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Cirurgia ou radioterapia dentro de 4 semanas após o início do estudo
  • Condição cardíaca grave dentro de 6 meses após o início da terapia
  • Certos medicamentos concomitantes proibidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de resposta
Prazo: Janeiro de 2009
Janeiro de 2009
Sobrevida de um ano
Prazo: Janeiro de 2009
Janeiro de 2009
Sobrevivência mediana
Prazo: Janeiro de 2009
Janeiro de 2009

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de progressão mediana
Prazo: Janeiro de 2009
Janeiro de 2009
Toxicidades
Prazo: Janeiro de 2009
Janeiro de 2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swedish Medical Center

Colaboradores

Bayer
Amgen

Investigadores

  • Investigador principal: Howard J West, M.D., Swedish Cancer Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC 0639

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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