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Sorafenib in BAC o non fumatori con adenocarcinoma polmonare

2 marzo 2010 aggiornato da: Swedish Medical Center

Uno studio di fase II di Sorafenib in BAC o non fumatori con qualsiasi adenocarcinoma polmonare

Studio in aperto su sorafenib

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio in aperto con sorafenib orale 800 mg al giorno in qualsiasi stadio III-IV BAC cancro del polmone e stadio III-IV adenocarcinoma del polmone nei non fumatori (meno di < 100 sigarette nel corso della vita).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Aspettativa di vita > 12 settimane
  • BAC comprovato da biopsia o adenocarcinoma
  • Disposto a fornire lo stato di fumo
  • Cancro selezionato IIIB o stadio IV che è resecato in modo incompleto o non resecabile

Criteri di esclusione:

  • Saturazione O2 < 88% in aria ambiente
  • Donne incinte o che allattano
  • Chirurgia o radioterapia entro 4 settimane dall'inizio dello studio
  • Condizione cardiaca grave entro 6 mesi dall'inizio della terapia
  • Alcuni farmaci concomitanti vietati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: Gennaio 2009
Gennaio 2009
Sopravvivenza di un anno
Lasso di tempo: Gennaio 2009
Gennaio 2009
Sopravvivenza mediana
Lasso di tempo: Gennaio 2009
Gennaio 2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione mediana
Lasso di tempo: Gennaio 2009
Gennaio 2009
Tossicità
Lasso di tempo: Gennaio 2009
Gennaio 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swedish Medical Center

Collaboratori

Bayer
Amgen

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard J West, M.D., Swedish Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC 0639

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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