Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение ановуляторного бесплодия у пациентов с СПКЯ

8 мая 2007 г. обновлено: University Magna Graecia

Кломифен цитрат по сравнению с метформином как подход первой линии для лечения ановуляции у пациенток с бесплодием и синдромом поликистозных яичников

Кломифена цитрат (КЦ) и метформин являются двумя эффективными препаратами, используемыми для индукции овуляции у пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), даже если до сих пор неясно, какое из соединений следует вводить первоначально. Целью исследования будет сравнение в клинических условиях эффективности КЦ и метформина в качестве подходов первой линии для лечения ановуляции у бесплодных пациенток с СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восемьдесят бесплодных ановуляторных пациенток с СПКЯ будут разделены на две группы, соответствующие индексу массы тела (ИМТ) и возрасту (экспериментальная и контрольная группы).

Сорок пациентов будут получать экспериментальное лечение, состоящее из приема метформина в дозе 1700 мг/сут в течение шести месяцев (экспериментальная группа), в то время как остальные сорок пациентов будут получать КЦ, вводимый с использованием традиционного протокола с возрастающими дозами (контрольная группа). В обеих группах пациентки, у которых во время лечения произойдет овуляция, продолжат терапию в общей сложности в течение шести месяцев.

В ходе исследования у каждого пациента будут оцениваться клинические и репродуктивные результаты, а также неблагоприятный опыт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Италия, 88100
        • "Pugliese Hospital"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Ановуляторное бесплодие, связанное с синдромом поликистозных яичников

Критерий исключения:

  • Неопластические, метаболические, печеночные и сердечно-сосудистые заболевания или другие сопутствующие заболевания.
  • Гипотиреоз, гиперпролактинемия, синдром Кушинга и неклассическая врожденная гиперплазия коры надпочечников
  • Текущее или предыдущее (в течение последних шести месяцев) использование оральных контрацептивов, глюкокортикоидов, антиандрогенов, средств, вызывающих овуляцию, противодиабетических препаратов и средств против ожирения или других гормональных препаратов.
  • Органические заболевания органов малого таза
  • Предыдущая операция на органах малого таза
  • Подозрение на перитонеальный фактор бесплодия
  • Трубное или мужское бесплодие или субфертильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость овуляции
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Частота абортов
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев
Время до первой беременности
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев
Н. беременностей/н. овуляторные циклы
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Magna Graecia

Следователи

  • Главный следователь: Stefano Palomba, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, University "Magna Graecia" of Catanzaro
  • Главный следователь: Francesco Orio, MD, Department of Endocrinology, University "Federico II" of Naples
  • Главный следователь: Achille Tolino, MD, Department of Obstetrics & Gynecology, University "Federico II" of Naples

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться