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PCOS患者における無排卵性不妊症の治療

2007年5月8日 更新者：University Magna Graecia

多嚢胞性卵巣症候群の不妊患者における無排卵治療の第一選択アプローチとしてのクエン酸クロミフェンとメトホルミン

クエン酸クロミフェン（CC）とメトホルミンは、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者の排卵を誘発するために使用される2つの効果的な薬剤ですが、最初にどちらの化合物を投与すべきかはまだ不明です。 この研究の目的は、不妊性PCOS患者の無排卵治療の第一選択アプローチとしてのCCとメトホルミンの有効性を臨床現場で比較することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PCOS を有する不妊性無排卵患者 80 名が、体格指数 (BMI) と年齢が一致する 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) に割り当てられます。

40人の患者は1日当たり1700mgのメトホルミンを6か月間投与する実験的治療を受ける(実験群)一方、他の40人の患者は従来の漸増投与プロトコールを用いてCC投与を受ける(対照群)。 どちらのグループでも、治療中に排卵する予定の患者は合計6か月間治療を継続します。

研究中に、各患者の臨床結果と生殖結果、有害な経験が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • CZ
      • Catanzaro、CZ、イタリア、88100
        • "Pugliese Hospital"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 多嚢胞性卵巣症候群に関連する無排卵性不妊症

除外基準:

  • 腫瘍性疾患、代謝性疾患、肝臓疾患、心臓血管疾患、またはその他の併発疾患
  • 甲状腺機能低下症、高プロラクチン血症、クッシング症候群、非古典的先天性副腎過形成
  • 経口避妊薬、グルココルチコイド、抗アンドロゲン、排卵誘発剤、抗糖尿病薬、抗肥満薬、またはその他のホルモン薬の現在または過去の使用（過去6か月以内）。
  • 器質性骨盤疾患
  • 過去の骨盤手術
  • 腹膜因子による不妊症の疑い
  • 卵管または男性因子による不妊症または生殖能力低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠率
時間枠：10ヶ月
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
排卵率
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
中絶率
時間枠：10ヶ月
10ヶ月
最初の妊娠までの期間
時間枠：10ヶ月
10ヶ月
有害事象
時間枠：10ヶ月
10ヶ月
N. 妊娠/n.排卵周期
時間枠：10ヶ月
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Magna Graecia

捜査官

  • 主任研究者：Stefano Palomba, MD、Department of Obstetrics & Gynecology, University "Magna Graecia" of Catanzaro
  • 主任研究者：Francesco Orio, MD、Department of Endocrinology, University "Federico II" of Naples
  • 主任研究者：Achille Tolino, MD、Department of Obstetrics & Gynecology, University "Federico II" of Naples

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月8日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 02-2006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    募集
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