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PCOS患者无排卵性不孕症的治疗

2007年5月8日 更新者：University Magna Graecia

克罗米芬与二甲双胍作为治疗多囊卵巢综合征不育患者无排卵的一线方法

Clomiphene citrate (CC) 和二甲双胍是两种有效的药物，可用于诱导多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者排卵，但目前尚不清楚应首先服用哪种化合物。 该研究的目的是在临床环境中比较 CC 和二甲双胍作为治疗不孕 PCOS 患者无排卵的一线方法的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

80 名患有 PCOS 的不孕无排卵患者将被分配到两个体重指数 (BMI) 和年龄匹配的组（实验组和对照组）。

四十名患者将接受为期六个月的 1700 毫克/天二甲双胍给药（实验组）组成的实验性治疗，而其他四十名患者将接受使用传统递增剂量方案的 CC 给药（对照组）。 在两组中，将在治疗下排卵的患者将继续接受总共六个月的治疗。

在研究期间，将对每位患者的临床和生殖结果以及不良经历进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • CZ
      • Catanzaro、CZ、意大利、88100
        • "Pugliese Hospital"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 41年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 与多囊卵巢综合征相关的无排卵不孕症

排除标准：

  • 肿瘤、代谢、肝脏和心血管疾病或其他并发的内科疾病
  • 甲状腺功能减退症、高催乳素血症、库欣综合征和非典型先天性肾上腺增生症
  • 当前或以前（过去六个月内）使用口服避孕药、糖皮质激素、抗雄激素、促排卵剂、抗糖尿病和抗肥胖药物或其他激素药物。
  • 器质性盆腔疾病
  • 既往盆腔手术
  • 疑似腹膜因素不孕症
  • 输卵管或男性因素不育或低生育力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
受孕率
大体时间：10个月
10个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
排卵率
大体时间：6个月
6个月
堕胎率
大体时间：10个月
10个月
第一次怀孕的时间
大体时间：10个月
10个月
不良事件
大体时间：10个月
10个月
N.怀孕/ n。排卵周期
大体时间：10个月
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Magna Graecia

调查人员

  • 首席研究员：Stefano Palomba, MD、Department of Obstetrics & Gynecology, University "Magna Graecia" of Catanzaro
  • 首席研究员：Francesco Orio, MD、Department of Endocrinology, University "Federico II" of Naples
  • 首席研究员：Achille Tolino, MD、Department of Obstetrics & Gynecology, University "Federico II" of Naples

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月8日

首次发布 (估计)

2007年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年5月8日

最后验证

2007年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 02-2006

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

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