- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00494923
Ранняя диагностика, патогенез и прогрессирование открытоугольной глаукомы
11 декабря 2013 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Глаукома, включая псевдоэксфолиативный синдром (SFB 539)
Erlangen Glaucoma Registry — это клинический регистр для поперечного и продольного наблюдения пациентов с открытоугольной глаукомой (OAG) или подозрением на глаукому, основанный в 1991 году.
Основной целью является оценка диагностической и прогностической достоверности морфометрических, сенсорных и гемодинамических диагностических процедур.
Терапевтические исследования не проводятся.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Цель: Выявление начала и прогрессирования структурных и функциональных нарушений вследствие глаукомы.
Определение скорости и количества прогрессирующих изменений из-за глаукомы.
Характеристика взаимосвязи между структурными и функциональными изменениями во времени.
Оценка прогностических факторов развития и прогрессирования глаукомы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anselm G Juenemann, Prof.
- Номер телефона: **49-9131-8533001
- Электронная почта: anselm.juenemann@uk-erlangen.de
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91054
- Рекрутинг
- University Eye Hospital
-
Контакт:
- Robert Laemmer, MD
- Номер телефона: **49-9131-8533001
- Электронная почта: robert.laemmer@uk-erlangen.de
-
Главный следователь:
- Christian Y Mardin, Prof.
-
Главный следователь:
- Folkert K Horn, PhD
-
Главный следователь:
- Georg Michelson, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Участники:
- Пациенты: первичная открытоугольная глаукома, вторичная открытоугольная глаукома вследствие ПЭС или МДС, подозрение на глаукому, включая глазную гипертензию.
- Здоровые добровольцы (только для поперечного анализа)
Критерии включения:
- Открытый угол передней камеры
- Лучшая острота зрения с коррекцией 0,7 или выше
- Возраст от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Любое глазное заболевание, кроме глаукомы
- Системные заболевания с возможным поражением глаз (например, сахарный диабет)
- Миопическая или гиперметропическая аномалия рефракции более 8,0 диоптрий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время до прогрессирования заболевания
Временное ограничение: до 20 лет
|
до 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wessel JM, Horn FK, Tornow RP, Schmid M, Mardin CY, Kruse FE, Juenemann AG, Laemmer R. Longitudinal analysis of progression in glaucoma using spectral-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 1;54(5):3613-20. doi: 10.1167/iovs.12-9786.
- Hoesl LM, Tornow RP, Schrems WA, Horn FK, Mardin CY, Kruse FE, Juenemann AG, Laemmer R. Glaucoma diagnostic performance of GDxVCC and spectralis OCT on eyes with atypical retardation pattern. J Glaucoma. 2013 Apr-May;22(4):317-24. doi: 10.1097/IJG.0b013e318237c8c5.
- Schrems WA, Laemmer R, Hoesl LM, Horn FK, Mardin CY, Kruse FE, Tornow RP. Influence of atypical retardation pattern on the peripapillary retinal nerve fibre distribution assessed by scanning laser polarimetry and optical coherence tomography. Br J Ophthalmol. 2011 Oct;95(10):1437-41. doi: 10.1136/bjo.2010.190074. Epub 2011 Jan 17.
- Hoesl LM, Mardin CY, Horn FK, Juenemann AG, Laemmer R. Influence of glaucomatous damage and optic disc size on glaucoma detection by scanning laser tomography. J Glaucoma. 2009 Jun-Jul;18(5):385-9. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181845ffd.
- Schrems WA, Mardin CY, Horn FK, Juenemann AG, Laemmer R. Comparison of scanning laser polarimetry and optical coherence tomography in quantitative retinal nerve fiber assessment. J Glaucoma. 2010 Feb;19(2):83-94. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181a2fc0e.
- Horn FK, Mardin CY, Laemmer R, Baleanu D, Juenemann AM, Kruse FE, Tornow RP. Correlation between local glaucomatous visual field defects and loss of nerve fiber layer thickness measured with polarimetry and spectral domain OCT. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 May;50(5):1971-7. doi: 10.1167/iovs.08-2405. Epub 2009 Jan 17.
- Laemmer R, Schroeder S, Martus P, Viestenz A, Mardin CY. Quantification of neuroretinal rim loss using digital planimetry in long-term follow-up of normals and patients with ocular hypertension. J Glaucoma. 2007 Aug;16(5):430-6. doi: 10.1097/IJG.0b013e31804a5e80.
- Laemmer R, Horn FK, Viestenz A, Juenemann AG, Mardin CY. Influence of optic disc size on parameters of retinal nerve fiber analysis with laser scanning polarimetry. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 May;244(5):603-8. doi: 10.1007/s00417-005-0125-1. Epub 2005 Sep 21.
- Tornow RP, Schrems WA, Bendschneider D, Horn FK, Mayer M, Mardin CY, Lammer R. Atypical retardation patterns in scanning laser polarimetry are associated with low peripapillary choroidal thickness. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Sep 29;52(10):7523-8. doi: 10.1167/iovs.11-7557.
- Horn FK, Lammer R, Mardin CY, Junemann AG, Michelson G, Lausen B, Adler W. Combined evaluation of frequency doubling technology perimetry and scanning laser ophthalmoscopy for glaucoma detection using automated classification. J Glaucoma. 2012 Jan;21(1):27-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3182027766.
- Pasutto F, Krumbiegel M, Mardin CY, Paoli D, Lammer R, Weber BH, Kruse FE, Schlotzer-Schrehardt U, Reis A. Association of LOXL1 common sequence variants in German and Italian patients with pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Apr;49(4):1459-63. doi: 10.1167/iovs.07-1449.
- Dussan Molinos L, Huchzermeyer C, Lammer R, Kremers J, Horn FK. Blue-Yellow VEP with Projector-Stimulation in Glaucoma. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2022 Apr;260(4):1171-1181. doi: 10.1007/s00417-021-05473-w. Epub 2021 Nov 25.
- Thiermeier N, Lammer R, Mardin C, Hohberger B. Erlanger Glaucoma Registry: Effect of a Long-Term Therapy with Statins and Acetyl Salicylic Acid on Glaucoma Conversion and Progression. Biology (Basel). 2021 Jun 16;10(6):538. doi: 10.3390/biology10060538.
- Denkel L, Hohberger B, Lammer R. Influence of Mitomycin C on the Therapeutic Success of Stand-Alone Xen45 Gel Stents and Its Combination with Cataract Surgery in Open-Angle Glaucoma Patients. Klin Monbl Augenheilkd. 2021 Aug;238(8):861-867. doi: 10.1055/a-1384-1020. Epub 2021 May 17.
- Hohberger B, Lucio M, Schlick S, Wollborn A, Hosari S, Mardin C. OCT-angiography: Regional reduced macula microcirculation in ocular hypertensive and pre-perimetric glaucoma patients. PLoS One. 2021 Feb 11;16(2):e0246469. doi: 10.1371/journal.pone.0246469. eCollection 2021.
- Tornow RP, Kolar R, Odstrcilik J, Labounkova I, Horn F. Imaging video plethysmography shows reduced signal amplitude in glaucoma patients in the area of the microvascular tissue of the optic nerve head. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2021 Feb;259(2):483-494. doi: 10.1007/s00417-020-04934-y. Epub 2020 Sep 22.
- Hohberger B, Kunze R, Wallukat G, Kara K, Mardin CY, Lammer R, Schlotzer-Schrehardt U, Hosari S, Horn F, Munoz L, Herrmann M. Autoantibodies Activating the beta2-Adrenergic Receptor Characterize Patients With Primary and Secondary Glaucoma. Front Immunol. 2019 Oct 1;10:2112. doi: 10.3389/fimmu.2019.02112. eCollection 2019.
- Edlinger FSM, Schrems-Hoesl LM, Mardin CY, Laemmer R, Kruse FE, Schrems WA. Structural changes of macular inner retinal layers in early normal-tension and high-tension glaucoma by spectral-domain optical coherence tomography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 Jul;256(7):1245-1256. doi: 10.1007/s00417-018-3944-6. Epub 2018 Mar 9.
- Junemann A, Hohberger B, Rech J, Sheriff A, Fu Q, Schlotzer-Schrehardt U, Voll RE, Bartel S, Kalbacher H, Hoebeke J, Rejdak R, Horn F, Wallukat G, Kunze R, Herrmann M. Agonistic Autoantibodies to the beta2-Adrenergic Receptor Involved in the Pathogenesis of Open-Angle Glaucoma. Front Immunol. 2018 Feb 12;9:145. doi: 10.3389/fimmu.2018.00145. eCollection 2018.
- Schrems-Hoesl LM, Schrems WA, Laemmer R, Kruse FE, Mardin CY. Precision of Optic Nerve Head and Retinal Nerve Fiber Layer Parameter Measurements by Spectral-domain Optical Coherence Tomography. J Glaucoma. 2018 May;27(5):407-414. doi: 10.1097/IJG.0000000000000875.
- Diekmann T, Schrems-Hoesl LM, Mardin CY, Laemmer R, Horn FK, Kruse FE, Schrems WA. Predictive Factors for Visual Field Conversion: Comparison of Scanning Laser Polarimetry and Optical Coherence Tomography. J Glaucoma. 2018 Feb;27(2):157-163. doi: 10.1097/IJG.0000000000000833.
- Gmeiner JM, Schrems WA, Mardin CY, Laemmer R, Kruse FE, Schrems-Hoesl LM. Comparison of Bruch's Membrane Opening Minimum Rim Width and Peripapillary Retinal Nerve Fiber Layer Thickness in Early Glaucoma Assessment. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jul 1;57(9):OCT575-84. doi: 10.1167/iovs.15-18906.
- Schrems-Hoesl LM, Schrems WA, Laemmer R, Horn FK, Juenemann AG, Kruse FE, Mardin CY. Confocal Laser Scanning Tomography to Predict Visual Field Conversion in Patients With Ocular Hypertension and Early Glaucoma. J Glaucoma. 2016 Apr;25(4):371-6. doi: 10.1097/IJG.0000000000000171.
- La Mancusa A, Horn FK, Kremers J, Huchzermeyer C, Rudolph M, Junemann A. Pattern electroretinograms during the cold pressor test in normals and glaucoma patients. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 7;55(4):2173-9. doi: 10.1167/iovs.13-13392.
- Horn FK, Tornow RP, Junemann AG, Laemmer R, Kremers J. Perimetric measurements with flicker-defined form stimulation in comparison with conventional perimetry and retinal nerve fiber measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Apr 11;55(4):2317-23. doi: 10.1167/iovs.13-12469.
- Horn FK, Kaltwasser C, Junemann AG, Kremers J, Tornow RP. Objective perimetry using a four-channel multifocal VEP system: correlation with conventional perimetry and thickness of the retinal nerve fibre layer. Br J Ophthalmol. 2012 Apr;96(4):554-9. doi: 10.1136/bjophthalmol-2011-300844. Epub 2011 Nov 24.
- Barboni MT, Pangeni G, Ventura DF, Horn F, Kremers J. Heterochromatic flicker electroretinograms reflecting luminance and cone opponent activity in glaucoma patients. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Aug 29;52(9):6757-65. doi: 10.1167/iovs.11-7538.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1999 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DFG-SFB539-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .