Influence of Pioglitazone for Renal Transplant Function in Diabetics
Influence of Pioglitazone for Renal Transplant Function in Diabetics - a Double Blind Randomised Placebo Controlled Cross Over Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
About 30 % of kidney transplant recipients will develop diabetes mellitus. This condition is a risk factor for graft dysfunction, graft loss and increased mortality of patients. Inflammatory reactions within the graft and proteinuria are considered as pathogenetic mechanisms.
Recent studies indicated that pioglitazone might have beneficial effects on the urinary protein excretion of type 2 diabetic patients with diabetic nephropathy and was able to reduce systemic inflammation.
This lead to the hypothesis that pioglitazone could improve proteinuria of kidney transplant patients with diabetes.
Comparison: Effects of pioglitazone vs. placebo on proteinuria and renal function of kidney transplant recipients in a cross over study.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01307
- Nephrology, Department of Medicine, university hospital Dresden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- kidney transplantation(> 6 months ago) ; stable graft function
- diabetes mellitus type 2
- acceptable glycemia (HbA1c < 8%)
- creatinin clearance (MDRD)>30 ml/min 1,73m²)
- proteinuria > 30 mg/24 hr
Exclusion Criteria:
- type 1 diabetes
- pregnant or breast feeding women
- congestive heart failure (>stage 1 NYHA)
- creeping creatinin
- treatment for rejection within 3 months prior to inclusion
- ALT, AST > 2.5 fold the upper limit of normal
- uncontrolled hypertension
- hypo- or hyperthyroidism
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
proteinuria
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
efficacy: filtration fraction, renal nitric oxide bioavailability, insulin resistance, platelet function safety: tolerability, plasma glucose, body weight, edema
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Gross, MD, Nephrology, Department of Medicine, university hospital Dresden
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DNTx
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .