Эффективность и безопасность пирацетама, принимаемого в течение 12 месяцев у субъектов, страдающих легкими когнитивными нарушениями (MCI)

Критерии включения:

• мужчина/женщина от 50 до 89 лет (включительно)
• снижение когнитивной функции продолжительностью не менее 3 месяцев, мешающее сложной повседневной деятельности
• нормальная основная деятельность повседневной независимой жизни
• Шкала оценки клинической деменции равна 0,5.
• набрать как минимум один балл выше минимально возможного балла по 7 из 8 тестов когнитивной батареи как во время отборочного визита, так и во время базового визита

Критерий исключения:

• общая анестезия в течение 3 месяцев после отборочного визита
• История тяжелых аллергических реакций на лекарства
• история наркотической или алкогольной зависимости (определение DSM IV) в течение последних 12 месяцев
• любой препарат, назначенный для активации церебрального метаболизма, принятый в течение 1 недели после скрининга и/или одновременно
• одновременный прием антикоагулянтов
• одновременный прием или прием в течение 1 недели до скрининга препарата, который может повлиять на когнитивную функцию или центральную нервную систему
• история слабоумия, психических или неврологических расстройств, умственной отсталости, неспособности к обучению и инсульта
• текущая депрессия
• нарушение функции почек, функции щитовидной железы или неврологическая дегенерация
• любая желудочно-кишечная дисфункция, которая может помешать всасыванию или выведению исследуемого препарата
• инсулинозависимый сахарный диабет
• нарушения свертываемости крови или нарушение функции гемостаза.