Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Piracetam tatt i 12 måneder hos personer som lider av mild kognitiv svikt (MCI)

13. desember 2013 oppdatert av: UCB Pharma

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie av effektiviteten og sikkerheten til 9600 og 4800 mg/dag piracetam tatt i 12 måneder av personer som lider av mild kognitiv svikt (MCI)

Hensikten med denne studien var å utforske på en mer dokumentert måte det relative potensialet og effekten til piracetam 9600 og 4800 mg daglig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

676

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann/kvinne mellom 50 og 89 år (inklusive)
  • sviktende kognitiv funksjon av minst 3 måneders varighet som forstyrrer komplekse aktiviteter i dagliglivet
  • normale grunnleggende aktiviteter i det daglige uavhengige livet
  • Clinical Demens Rating-skalaen poengsum 0,5
  • score minst ett poeng over lavest mulig poengsum på 7 av 8 tester i det kognitive batteriet ved både utvalgsbesøk og baselinebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • generell anestesi innen 3 måneder etter seleksjonsbesøk
  • historie med alvorlig(e) allergisk(e) legemiddelreaksjon(er)
  • historie med narkotika- eller alkoholavhengighet (definert DSM IV) i løpet av de siste 12 månedene
  • ethvert legemiddel som er foreskrevet for å aktivere cerebral metabolisme, tatt innen 1 uke etter screening eller/og samtidig
  • samtidig inntak av antikoagulerende medisiner
  • samtidig inntak eller inntak innen 1 uke før screening av legemiddel som kan påvirke kognitiv funksjon eller sentralnervesystemet
  • historie med demens, psykiatriske eller nevrologiske lidelser, mental retardasjon, lærevansker og hjerneslag
  • nåværende depresjon
  • nedsatt nyrefunksjon, skjoldbruskkjertelfunksjon eller nevrologisk degenerasjon
  • eventuell gastrointestinal dysfunksjon som kan forstyrre absorpsjon eller eliminering av studiemedikamentet
  • insulinavhengig diabetes mellitus
  • blødningsforstyrrelser eller forstyrrelser i hemostatisk funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Cognitive Battery Composite Score over en 52-ukers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
sikkerheten til piracetam i 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB Pharma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N01001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minneforstyrrelser

  • University of Southern California
    National Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Alzheimers sykdom Neuroimaging Initiative 2 (ADNI2)
    Mild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)
    Forente stater, Canada

Kliniske studier på Piracetam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere