Eficacia y seguridad de piracetam tomado durante 12 meses en sujetos que sufren de deterioro cognitivo leve (DCL)

Criterios de inclusión:

• hombre/mujer entre 50 y 89 años (inclusive)
• disminución de la función cognitiva de al menos 3 meses de duración que interfiere con las actividades complejas de la vida diaria
• actividades básicas normales de la vida diaria independiente
• Puntuación de la escala de calificación de demencia clínica igual a 0,5
• obtener al menos un punto por encima de la puntuación más baja posible en 7 de 8 pruebas de la batería cognitiva tanto en la visita de selección como en la visita inicial

Criterio de exclusión:

• anestésicos generales dentro de los 3 meses de la visita de selección
• antecedentes de reacciones alérgicas graves a medicamentos
• antecedentes de dependencia de drogas o alcohol (definición DSM IV) en los últimos 12 meses
• cualquier fármaco prescrito para activar el metabolismo cerebral, tomado dentro de la semana previa a la selección o/y concomitantemente
• ingesta concomitante de medicamentos anticoagulantes
• ingesta concomitante o ingesta dentro de 1 semana antes de la selección de drogas que podrían afectar la función cognitiva o el sistema nervioso central
• antecedentes de demencia, trastornos psiquiátricos o neurológicos, retraso mental, problemas de aprendizaje y accidente cerebrovascular
• depresión actual
• insuficiencia renal, función tiroidea o degeneración neurológica
• cualquier disfunción gastrointestinal que pueda interferir con la absorción o eliminación del fármaco del estudio
• diabetes mellitus insulinodependiente
• trastornos hemorrágicos o alteración de la función hemostática.