Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FolateScan при аутоиммунных заболеваниях

15 апреля 2010 г. обновлено: Mayo Clinic

Изучение эффективности и безопасности FolateScan (Technetium TC99m EC20) у пациентов с ревматоидным артритом и другими воспалительными заболеваниями

В этом исследовании будет собрана информация о безопасности FolateScan и способности FolateScan обнаруживать воспаление в суставах и других органах у людей с артритом (ревматоидный артрит и остеоартрит), системной красной волчанкой, рассеянным склерозом, интерстициальным пневмонитом, болезнью Крона, а также у здоровых людей без этих состояний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: FolateScan (Технеций Tc 99mEC20)

Подробное описание

Рецептор фолиевой кислоты сверхэкспрессируется на многих типах раковых клеток и в моделях РА, и разрабатываются новые таргетные методы лечения рецепторов фолиевой кислоты для нацеливания на раковые клетки, которые сверхэкспрессируют рецептор фолиевой кислоты. Как и в случае с другими таргетными препаратами, важно разработать диагностические тесты, которые предоставят точную информацию о статусе фолатных рецепторов и помогут в отборе пациентов, которым может помочь таргетная терапия фолиевой кислотой.

EC20 концентрируется в конечностях, печени и селезенке крыс с артритом, индуцированным адъювантом. Повышенное поглощение опосредовано сверхэкспрессией рецептора фолиевой кислоты на макрофагах, и интенсивность поглощения значительно снижается при добавлении избытка фолиевой кислоты, что поддерживает специфичность поглощения. Истощение макрофагов значительно снижает рецептор фолиевой кислоты и отменяет поглощение EC20. Это говорит о том, что EC20 может быть полезен для оценки участия макрофагов в активном воспалительном процессе РА и, возможно, других системных иммуноопосредованных расстройств.

FolateScan может позволить клиницисту получать точные данные о связывании рецепторов в режиме реального времени менее инвазивным способом во всех активно воспаленных участках на протяжении всего режима лечения. Такая информация может помочь врачу принять более взвешенное клиническое решение относительно терапии, включая таргетную терапию фолиевой кислотой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Исследование будет включать 40 пациентов с ревматоидным артритом (активное или неактивное заболевание, определяемое как отсутствие опухших суставов) и 5 пациентов с каждым из следующих диагнозов: остеоартрит, рассеянный склероз, болезнь Крона, системная красная волчанка, интерстициальное заболевание легких и отсутствие аутоиммунного заболевания. здоровый).
Субъекты должны иметь продолжительность заболевания не менее 6 месяцев, а уровень креатинина не может превышать 1,5 мг/дл.

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены, если они беременны, имеют активную инфекцию, получали исследуемую терапию в течение последнего месяца или перенесли злокачественное новообразование в течение последних 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
выявление воспаления суставов вследствие активного ревматоидного артрита Временное ограничение: Через 1 час после инъекции 0,1 мг EC20	Через 1 час после инъекции 0,1 мг EC20

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
выявление системного воспаления органов вследствие ревматоидного артрита Временное ограничение: Через 1 час после инъекции 0,1 мг EC20	Через 1 час после инъекции 0,1 мг EC20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Endocyte

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Xia W, Hilgenbrink AR, Matteson EL, Lockwood MB, Cheng JX, Low PS. A functional folate receptor is induced during macrophage activation and can be used to target drugs to activated macrophages. Blood. 2009 Jan 8;113(2):438-46. doi: 10.1182/blood-2008-04-150789. Epub 2008 Oct 24.

Полезные ссылки

Mayo Clinic Clinical Trials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

06-002680

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .