Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FolateScan autoimmuunisairaudessa

torstai 15. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Mayo Clinic

FolateScanin (Technetium TC99m EC20) tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus nivelreumaa ja muita tulehdussairauksia sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus kerää tietoa FolateScanin turvallisuudesta ja FolateScanin kyvystä havaita tulehduksia nivelissä ja muissa elimissä ihmisillä, joilla on niveltulehdus (nivelreuma ja nivelrikko), systeeminen lupus erythematosus, multippeliskleroosi, interstitiaalinen pneumoniitti, Crohnin tauti sekä terveillä ihmisillä ilman näitä sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Folaattireseptori yli-ilmentää monissa syöpäsolutyypeissä ja RA-malleissa, ja uusia folaattireseptoriin kohdistettuja hoitoja kehitetään kohdistamaan folaattireseptoria yli-ilmentäviin syöpäsoluihin. Kuten muidenkin kohdistettujen hoitojen yhteydessä, on tärkeää kehittää diagnostisia testejä, jotka antavat tarkat tiedot folaattireseptorin tilasta ja auttavat valitsemaan potilaita, jotka voivat hyötyä folaattikohdistetusta hoidosta.

EC20 keskittyy raajoihin ja maksaan ja pernaan rotilla, joilla on adjuvantin aiheuttama niveltulehdus. Lisääntynyttä ottoa välittää yli-ilmentynyt folaattireseptori makrofageissa, ja oton intensiteetti vähenee huomattavasti lisäämällä ylimääräistä folaattia, mikä tukee sisäänoton spesifisyyttä. Makrofagien ehtyminen vähensi suuresti folaattireseptoria ja poistaa EC20:n oton. Tämä viittaa siihen, että EC20 voi olla hyödyllinen arvioitaessa makrofagien osallistumista RA:n aktiiviseen tulehdusprosessiin ja ehkä myös muihin systeemisiin immuunivälitteisiin sairauksiin.

FolateScan saattaa antaa lääkärille mahdollisuuden saada tarkat reaaliaikaiset tiedot reseptorin sitoutumisesta vähemmän invasiivisella tavalla kaikissa aktiivisesti tulehtuneissa paikoissa koko hoito-ohjelman ajan. Tällaiset tiedot voivat auttaa lääkäriä tekemään parempia kliinisiä päätöksiä hoidosta, mukaan lukien folaattikohdistetut hoidot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu 40 koehenkilöä, joilla on nivelreuma (aktiivinen tai inaktiivinen sairaus, ei turvonneet nivelet) ja 5 potilasta jokaisessa seuraavista diagnoosista: nivelrikko, multippeliskleroosi, Crohnin tauti, systeeminen lupus erythematosus, interstitiaalinen keuhkosairaus ja ei autoimmuunisairautta ( terve).
  • Potilaiden sairauden keston on oltava vähintään 6 kuukautta, eikä kreatiniinitaso saa olla yli 1,5 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ovat raskaana, heillä on aktiivinen infektio, he ovat saaneet tutkimushoitoa viimeisen kuukauden aikana tai jos heillä on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aktiivisesta nivelreumasta johtuvan niveltulehduksen havaitseminen
Aikaikkuna: 1 tunti 0,1 mg EC20:n injektion jälkeen
1 tunti 0,1 mg EC20:n injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nivelreuman aiheuttaman systeemisen elintulehduksen havaitseminen
Aikaikkuna: 1 tunti 0,1 mg EC20:n injektion jälkeen
1 tunti 0,1 mg EC20:n injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Endocyte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-002680

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset FolateScan (Technetium Tc 99mEC20)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa