Study of Fibrinogen Metabolism During Severe Trauma and Burns
2 февраля 2015 г. обновлено: United States Army Institute of Surgical Research
Alteration in Fibrinogen Metabolism in Patients With Severe Burns and Traumatic Injuries
To study the fibrinogen metabolic changes in relation to coagulation disorder in patients with severe burns and trauma injuries.
As a result of the burn or trauma injury breakdown of fibrinogen is accelerated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
In this protocol, we will investigate fibrinogen metabolism in burn and trauma patients, using an 8h infusion of stable isotopes labeled amino acids (1-13C-phenylalanine, 2H5-phenylalanine, and 2H3-ketoisocaporate).
The increase of the labeled amino acids incorporating into fibrinogen during the infusion and the decay of labeled fibrinogen after stopping the isotopes infusion (as measured by GC-MS) will be used to calculate fibrinogen synthesis and degradation.
Stable isotopes are non-radioactive.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Burn patients Trauma patients Healthy Volunteers
Описание
Inclusion Criteria:
- 20% total body surface area burn or more
- severe trauma with injury severity score greater than 10
- between ages of 18 and 65 years
Exclusion Criteria:
- history of blood clotting disorder
- history of liver disease such as cirrhosis or hepatitis
- pregnant or nursing
- allergic to iodine, shellfish or dye used in X-Rays
- taking long term medications for blood clotting usch as Coumadin or Plavix
- prisoners
- receiving total parenteral nutrition
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
|
|
Burn patients
Patients who have sustained burn injury greater than or equal to 20% of total body surface area
|
|
Trauma patients
Patients who have undergone trauma
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
During the flow phase following burn or trauma injury, fibrinogen degradation is accelerated
Временное ограничение: 7
|
7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Fibrinogen degradation stimulates fibrinogen synthesis at the expense of whole body protein catabolism
Временное ограничение: 7 days
|
7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wenjun Z Martini, PhD, United States Army Institute of Surgical Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-04-017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .