Study of Fibrinogen Metabolism During Severe Trauma and Burns
2 lutego 2015 zaktualizowane przez: United States Army Institute of Surgical Research
Alteration in Fibrinogen Metabolism in Patients With Severe Burns and Traumatic Injuries
To study the fibrinogen metabolic changes in relation to coagulation disorder in patients with severe burns and trauma injuries.
As a result of the burn or trauma injury breakdown of fibrinogen is accelerated.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
In this protocol, we will investigate fibrinogen metabolism in burn and trauma patients, using an 8h infusion of stable isotopes labeled amino acids (1-13C-phenylalanine, 2H5-phenylalanine, and 2H3-ketoisocaporate).
The increase of the labeled amino acids incorporating into fibrinogen during the infusion and the decay of labeled fibrinogen after stopping the isotopes infusion (as measured by GC-MS) will be used to calculate fibrinogen synthesis and degradation.
Stable isotopes are non-radioactive.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Burn patients Trauma patients Healthy Volunteers
Opis
Inclusion Criteria:
- 20% total body surface area burn or more
- severe trauma with injury severity score greater than 10
- between ages of 18 and 65 years
Exclusion Criteria:
- history of blood clotting disorder
- history of liver disease such as cirrhosis or hepatitis
- pregnant or nursing
- allergic to iodine, shellfish or dye used in X-Rays
- taking long term medications for blood clotting usch as Coumadin or Plavix
- prisoners
- receiving total parenteral nutrition
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
|
|
Burn patients
Patients who have sustained burn injury greater than or equal to 20% of total body surface area
|
|
Trauma patients
Patients who have undergone trauma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
During the flow phase following burn or trauma injury, fibrinogen degradation is accelerated
Ramy czasowe: 7
|
7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fibrinogen degradation stimulates fibrinogen synthesis at the expense of whole body protein catabolism
Ramy czasowe: 7 days
|
7 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wenjun Z Martini, PhD, United States Army Institute of Surgical Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-04-017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenia
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy