Study of Fibrinogen Metabolism During Severe Trauma and Burns
2 de febrero de 2015 actualizado por: United States Army Institute of Surgical Research
Alteration in Fibrinogen Metabolism in Patients With Severe Burns and Traumatic Injuries
To study the fibrinogen metabolic changes in relation to coagulation disorder in patients with severe burns and trauma injuries.
As a result of the burn or trauma injury breakdown of fibrinogen is accelerated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In this protocol, we will investigate fibrinogen metabolism in burn and trauma patients, using an 8h infusion of stable isotopes labeled amino acids (1-13C-phenylalanine, 2H5-phenylalanine, and 2H3-ketoisocaporate).
The increase of the labeled amino acids incorporating into fibrinogen during the infusion and the decay of labeled fibrinogen after stopping the isotopes infusion (as measured by GC-MS) will be used to calculate fibrinogen synthesis and degradation.
Stable isotopes are non-radioactive.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Burn patients Trauma patients Healthy Volunteers
Descripción
Inclusion Criteria:
- 20% total body surface area burn or more
- severe trauma with injury severity score greater than 10
- between ages of 18 and 65 years
Exclusion Criteria:
- history of blood clotting disorder
- history of liver disease such as cirrhosis or hepatitis
- pregnant or nursing
- allergic to iodine, shellfish or dye used in X-Rays
- taking long term medications for blood clotting usch as Coumadin or Plavix
- prisoners
- receiving total parenteral nutrition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Voluntarios Saludables
|
|
Burn patients
Patients who have sustained burn injury greater than or equal to 20% of total body surface area
|
|
Trauma patients
Patients who have undergone trauma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
During the flow phase following burn or trauma injury, fibrinogen degradation is accelerated
Periodo de tiempo: 7
|
7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fibrinogen degradation stimulates fibrinogen synthesis at the expense of whole body protein catabolism
Periodo de tiempo: 7 days
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenjun Z Martini, PhD, United States Army Institute of Surgical Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-04-017
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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