Study of Fibrinogen Metabolism During Severe Trauma and Burns
2. Februar 2015 aktualisiert von: United States Army Institute of Surgical Research
Alteration in Fibrinogen Metabolism in Patients With Severe Burns and Traumatic Injuries
To study the fibrinogen metabolic changes in relation to coagulation disorder in patients with severe burns and trauma injuries.
As a result of the burn or trauma injury breakdown of fibrinogen is accelerated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In this protocol, we will investigate fibrinogen metabolism in burn and trauma patients, using an 8h infusion of stable isotopes labeled amino acids (1-13C-phenylalanine, 2H5-phenylalanine, and 2H3-ketoisocaporate).
The increase of the labeled amino acids incorporating into fibrinogen during the infusion and the decay of labeled fibrinogen after stopping the isotopes infusion (as measured by GC-MS) will be used to calculate fibrinogen synthesis and degradation.
Stable isotopes are non-radioactive.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Burn patients Trauma patients Healthy Volunteers
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 20% total body surface area burn or more
- severe trauma with injury severity score greater than 10
- between ages of 18 and 65 years
Exclusion Criteria:
- history of blood clotting disorder
- history of liver disease such as cirrhosis or hepatitis
- pregnant or nursing
- allergic to iodine, shellfish or dye used in X-Rays
- taking long term medications for blood clotting usch as Coumadin or Plavix
- prisoners
- receiving total parenteral nutrition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Freiwillige
|
|
Burn patients
Patients who have sustained burn injury greater than or equal to 20% of total body surface area
|
|
Trauma patients
Patients who have undergone trauma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
During the flow phase following burn or trauma injury, fibrinogen degradation is accelerated
Zeitfenster: 7
|
7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fibrinogen degradation stimulates fibrinogen synthesis at the expense of whole body protein catabolism
Zeitfenster: 7 days
|
7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wenjun Z Martini, PhD, United States Army Institute of Surgical Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-04-017
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