Флуоксетин при обсессивно-компульсивном расстройстве у детей и подростков с биполярным расстройством

Критерии включения:

• Участники мужского или женского пола в возрасте от 6 до 17 лет.
• Участники должны иметь диагноз ОКР и биполярного (I или II) расстройства по DSM-IV, демонстрировать текущие симптомы ОКР как минимум умеренного нарушения (CY-BOCS ≥ 15) и в течение как минимум 4 недель до участия поддерживать постоянную дозу стабилизатора настроения. лекарства (литий, противосудорожные или атипичные нейролептики) с минимальными или легкими симптомами настроения (YMRS ≤ 15). Период стабилизации настроения будет определяться клиническим заключением и подтверждаться K-SADS-E.
• Субъект и его/ее законный представитель должны иметь достаточный уровень понимания, чтобы разумно общаться с исследователем и координатором исследования, а также сотрудничать со всеми тестами и исследованиями, требуемыми протоколом.
• Субъекты и их законные представители должны считаться надежными.
• Каждый субъект и его/ее уполномоченный законный представитель должны понимать характер исследования. Уполномоченный законный представитель субъекта и субъект должны подписать одобренное IRB информированное согласие и документ согласия соответственно.
• Субъект должен иметь возможность участвовать в обязательных заборах крови.
• Субъект должен уметь глотать таблетки.
• Субъекты с сопутствующими СДВГ, ODD, CD или другими тревожными расстройствами будут допущены к участию в исследовании при условии, что они не соответствуют каким-либо исключающим критериям.

Критерий исключения:

• Зависимость от психоактивных веществ DSM-IV (кроме никотина или кофеина) в течение последних 3 месяцев.
• История мании или гипомании, вызванной антидепрессантами, при одновременном лечении соответствующими дозами стабилизаторов настроения.
• Беременные или кормящие самки.
• Следователь и его/ее ближайшие родственники, определяемые как супруг, родитель, ребенок, бабушка, дедушка или внук следователя.
• Серьезное, нестабильное системное заболевание.
• История тяжелой аллергии или множественных побочных реакций на лекарства.
• Нефебрильные судороги без ясной и разрешенной этиологии.
• Клинически оценивается как серьезный суицидальный риск.
• Другие сопутствующие препараты с первичной активностью центральной нервной системы, отличные от указанных в протоколе сопутствующих препаратов.
• Аллергическая реакция на СИОЗС в анамнезе.
• Участники, использующие ИМАО в течение двух недель до получения исследуемого препарата.
• Текущий диагноз шизофрении.
• Некорректированный гипо- или гипертиреоз.
• Активные симптомы нервной анорексии или булимии
• Отсутствие ответа на симптомы ОКР на флуоксетин, что определяется приемом терапевтической дозы флуоксетина в течение не менее 10 недель.
• Текущее лечение антидепрессантами.