Гибкая интенсивная инсулинотерапия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
15 января 2008 г. обновлено: University of Lausanne Hospitals
Гибкое, интенсивное управление инсулином у пациентов с диабетом 1 типа и изменения в метаболическом контроле, качестве жизни, локусе контроля и знаниях о диабете
Проспективно оценить долгосрочные метаболические и психологические эффекты гибких курсов интенсивной инсулинотерапии (FIT) в неотобранной популяции пациентов с диабетом 1 типа в больнице Базельского университета.
Мы предполагаем, что улучшится как метаболический контроль, так и психологические параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- University of Basel Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам с диабетом 1 типа, наблюдаемым в отделении эндокринологии и диабетологии Базельского университета, настоятельно рекомендуется пройти курс через 6–12 месяцев после постановки диагноза.
Население, которое участвует в этих курсах FIT, включает пациентов из больницы Базельского университета, а также пациентов, направленных внебольничными врачами/диабетологами.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, участвовавшие в 5 последовательных курсах FIT, начавшихся в период с апреля 2002 г. по апрель 2004 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабет 1 типа
|
Гибкие курсы инсулинотерапии (FIT), состоящие из 7 еженедельных амбулаторных сеансов продолжительностью 90 минут каждый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболический контроль (HbA1c, тяжелые гипогликемические явления), психологические эффекты, знания о диабете
Временное ограничение: Более 18 месяцев
|
Более 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения доз инсулина, изменения веса
Временное ограничение: Более 18 месяцев
|
Более 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne, University of Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гибкая инсулинотерапия (FIT)
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaЗавершенный