Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flexibele, intensieve insulinetherapie bij patiënten met diabetes type 1

15 januari 2008 bijgewerkt door: University of Lausanne Hospitals

Flexibele, intensieve insulinebehandeling bij patiënten met diabetes type 1 en veranderingen in metabole controle, kwaliteit van leven, locus of control en diabeteskennis

Om prospectief de metabole en psychologische effecten op lange termijn te evalueren van flexibele intensieve insulinetherapie (FIT) -cursussen in een niet-geselecteerde populatie van type 1-diabetespatiënten in het Universitair Ziekenhuis van Basel. We veronderstellen dat zowel de metabole controle als de psychologische parameters zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • University of Basel Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met type 1-diabetes die worden gevolgd bij de afdeling Endocrinologie en Diabetologie, Universiteit van Basel, worden sterk aangemoedigd om de cursus 6 tot 12 maanden na de diagnose bij te wonen. De populatie die deelneemt aan die FIT-cursussen omvat patiënten van het Universitair Ziekenhuis van Basel, maar ook patiënten die worden doorverwezen door artsen/diabetologen van buiten het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die deelnamen aan 5 opeenvolgende FIT-cursussen die begonnen tussen april 2002 en april 2004

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes type 1
Gedragsmatig: Flexibele insulinetherapie (FIT)
Flexibele insulinetherapie (FIT)-cursussen bestaande uit 7 wekelijkse ambulante sessies van elk 90 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Metabolische controle (HbA1c, ernstige hypoglykemische gebeurtenissen), psychologische effecten, diabeteskennis
Tijdsspanne: Meer dan 18 maanden
Meer dan 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in insulinedoses, gewichtsveranderingen
Tijdsspanne: Meer dan 18 maanden
Meer dan 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Medewerkers

University Hospital, Basel, Switzerland
Diabetes Association Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne, University of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120/04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op Flexibele insulinetherapie (FIT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren