- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00595569
Flexibel, intensiv insulinterapi hos patienter med typ 1-diabetes
15 januari 2008 uppdaterad av: University of Lausanne Hospitals
Flexibel, intensiv insulinhantering hos patienter med typ 1-diabetes och förändringar i metabol kontroll, livskvalitet, lokalisering av kontroll och diabeteskunskap
Att prospektivt utvärdera de långsiktiga metaboliska och psykologiska effekterna av flexibel intensiv insulinterapi (FIT) kurser i en oselekterad population av typ 1-diabetespatienter vid University of Basel Hospital.
Vi antar att både metabol kontroll och psykologiska parametrar kommer att förbättras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz
- University of Basel Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med typ 1-diabetes som följs vid avdelningen för endokrinologi och diabetologi vid universitetet i Basel uppmuntras starkt att gå kursen 6 till 12 månader efter att de fått diagnosen.
Populationen som deltar i dessa FIT-kurser inkluderar patienter från University of Basel Hospital, men även patienter som remitteras från sjukhusläkare/diabetologer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som deltar i 5 på varandra följande FIT-kurser som började mellan april 2002 och april 2004
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Typ 1 diabetes
|
Flexibel insulinterapi (FIT) kurser som består av 7 ambulerande sessioner per vecka på 90 minuter vardera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Metabolisk kontroll (HbA1c, allvarliga hypoglykemiska händelser), psykologiska effekter, diabeteskunskap
Tidsram: Över 18 månader
|
Över 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar i insulindoser, förändringar i vikt
Tidsram: Över 18 månader
|
Över 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne, University of Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2008
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Spiden AGDCB Research AGRekryteringTyp 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitus med hyperglykemiSchweiz
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på Flexibel insulinbehandling (FIT)
-
Central Hospital, Nancy, FranceCentral Hospital, Reims, France; Central Hospital, Toulouse, France; Central... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAvslutad
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekryteringDiabetes mellitus, typ 1Kina
-
St Vincent's Hospital MelbourneJuvenile Diabetes Research Foundation; MedtronicAvslutadTyp 1-diabetesAustralien
-
J.H. DeVriesRijnstate Hospital; Inreda Diabetic B.V.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1Nederländerna