Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flexibel, intensiv insulinterapi hos patienter med typ 1-diabetes

15 januari 2008 uppdaterad av: University of Lausanne Hospitals

Flexibel, intensiv insulinhantering hos patienter med typ 1-diabetes och förändringar i metabol kontroll, livskvalitet, lokalisering av kontroll och diabeteskunskap

Att prospektivt utvärdera de långsiktiga metaboliska och psykologiska effekterna av flexibel intensiv insulinterapi (FIT) kurser i en oselekterad population av typ 1-diabetespatienter vid University of Basel Hospital. Vi antar att både metabol kontroll och psykologiska parametrar kommer att förbättras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz
        • University of Basel Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med typ 1-diabetes som följs vid avdelningen för endokrinologi och diabetologi vid universitetet i Basel uppmuntras starkt att gå kursen 6 till 12 månader efter att de fått diagnosen. Populationen som deltar i dessa FIT-kurser inkluderar patienter från University of Basel Hospital, men även patienter som remitteras från sjukhusläkare/diabetologer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som deltar i 5 på varandra följande FIT-kurser som började mellan april 2002 och april 2004

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Typ 1 diabetes
Flexibel insulinterapi (FIT) kurser som består av 7 ambulerande sessioner per vecka på 90 minuter vardera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metabolisk kontroll (HbA1c, allvarliga hypoglykemiska händelser), psykologiska effekter, diabeteskunskap
Tidsram: Över 18 månader
Över 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i insulindoser, förändringar i vikt
Tidsram: Över 18 månader
Över 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jardena J Puder, MD, University of Lausanne, University of Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Flexibel insulinbehandling (FIT)

3
Prenumerera