Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка расширения на уровне сообщества безопасного мужского обрезания (ANRS 12126 ORANGE FARM 2) (ORANGE FARM 2)

16 июля 2013 г. обновлено: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, может ли мужское обрезание использоваться в качестве эффективного средства профилактики общественного здравоохранения, которое повлияет на распространенность ВИЧ среди населения Южной Африки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование (ANRS 1265), проведенное в Orange Farm (Южная Африка), показало, что мужское обрезание (MC) может снизить риск заражения ВИЧ более чем на 50% среди молодых мужчин. Этот результат был подтвержден двумя аналогичными исследованиями, проведенными в Уганде и Кении.

С учетом этих результатов следующим логическим шагом будет демонстрация того, можно ли использовать МК в качестве эффективного инструмента профилактики общественного здравоохранения, который окажет воздействие на ВИЧ как среди населения, так и среди отдельных лиц.

Это исследование направлено на установление вмешательства МК в сообществе, где было проведено первое рандомизированное контролируемое исследование влияния МК на риск заражения мужчин ВИЧ-инфекцией, чтобы оценить его влияние на:

  1. знания, отношение и практика в отношении MC
  2. существующие средства профилактики (изменение сексуального поведения, использование презервативов, обращение за лечением от ИППП и посещение ДКТ (добровольное консультирование и тестирование))
  3. распространение ВИЧ и ВПГ-2

Это исследование будет проводиться в течение 60 месяцев и будет состоять из трех основных компонентов: (1) реализация вмешательства, (2) количественные исследования (поперечные опросы) и (3) качественные исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • быть необрезанным
  • проживание в Orange Farm (Южная Африка) более 3 месяцев
  • согласие следовать инструкциям врачей, медсестер и / или персонала, и, в частности, воздерживаться от секса в течение 6 недель после обрезания.
  • понимание и подписание формы согласия, написанной на их родном языке
  • для лиц моложе 18 лет, имеющих письменное разрешение от одного из родителей или опекуна и подписавших форму согласия.

Критерий исключения:

  • лица с противопоказаниями к мужскому обрезанию
  • аллергия на анестезию
  • гемофилия или нарушения свертываемости крови
  • изъязвление половых органов или другие симптомы инфекций, передающихся половым путем
  • признаки инфекций или СПИДа
  • аномальная анатомия половых органов
  • история диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Мужское обрезание подопытным врачом или медсестрой
Процедура: Мужское обрезание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность ВИЧ среди населения
Временное ограничение: в конце исследования
в конце исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сексуальное поведение, распространенность ВПГ-2, распространенность обрезания, осведомленность о ВИЧ, СПИДе и мужском обрезании
Временное ограничение: в конце исследования
в конце исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Следователи

  • Главный следователь: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles, INSERM U687, France
  • Главный следователь: David Lewis, MD, NICD, Johannesburg
  • Главный следователь: Mohamed Haffejee, MD, Wits Medical School, Urology Department, Johannesburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANRS 12126 ORANGE FARM 2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мужское обрезание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться