Selective Neurectomy and Mesh Removal for Chronic Postherniotomy Pain
4 апреля 2014 г. обновлено: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
The Effect of Selective Neurectomy and Mesh Removal on Chronic Postherniotomy Pain
Chronic postherniotomy pain affects every day activities in 5-8% of patients.
However, no established treatment for this pain syndrome exists and previous reports on the effect of surgical intervention suffer from methodological problems.
The neurophysiological characteristics suggest that pain arises from deeper neuronal structures injured during surgery or by ongoing inflammation from the mesh.
This study investigates the effect of removing inserted mesh and compressed nerves on pain related daily impairment of activities assessed by the validated AAS questionnaire before and 6 months after surgery
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
Hørsholm, Дания, 2980
- Ambulatory Surgical Clinic, Hørsholm Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with chronic pain occuring after groin hernia repair.
Patients must experience moderate/severe pain related impairment of everyday activities.
Patients have to be able to localize a maximum point of pain.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult ( more than 18 years old) patients with chronic pain after groin hernia surgery, and pain related impairment of everyday function. The pain should have occurred after previous open surgery.
- The patient should be able to locate to a specific area with maximum pain. Patients should be able to understand and use pain scales, and the AAS-scale.
Exclusion Criteria:
- All that contradicts the above
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
patients with chronic postherniotomy pain (>1 year), affecting everyday activities severely
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
changes in AAS scores before and six months after operation
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
changes in sensory function assessed by quantitative sensory testing
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eske K Aasvang, M.D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
- Главный следователь: Henrik Kehlet, M.D., Ph. D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- (KF) 11 320499.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .