- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00627289
Selective Neurectomy and Mesh Removal for Chronic Postherniotomy Pain
4 april 2014 uppdaterad av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
The Effect of Selective Neurectomy and Mesh Removal on Chronic Postherniotomy Pain
Chronic postherniotomy pain affects every day activities in 5-8% of patients.
However, no established treatment for this pain syndrome exists and previous reports on the effect of surgical intervention suffer from methodological problems.
The neurophysiological characteristics suggest that pain arises from deeper neuronal structures injured during surgery or by ongoing inflammation from the mesh.
This study investigates the effect of removing inserted mesh and compressed nerves on pain related daily impairment of activities assessed by the validated AAS questionnaire before and 6 months after surgery
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
Hørsholm, Danmark, 2980
- Ambulatory Surgical Clinic, Hørsholm Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with chronic pain occuring after groin hernia repair.
Patients must experience moderate/severe pain related impairment of everyday activities.
Patients have to be able to localize a maximum point of pain.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult ( more than 18 years old) patients with chronic pain after groin hernia surgery, and pain related impairment of everyday function. The pain should have occurred after previous open surgery.
- The patient should be able to locate to a specific area with maximum pain. Patients should be able to understand and use pain scales, and the AAS-scale.
Exclusion Criteria:
- All that contradicts the above
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
patients with chronic postherniotomy pain (>1 year), affecting everyday activities severely
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
changes in AAS scores before and six months after operation
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
changes in sensory function assessed by quantitative sensory testing
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eske K Aasvang, M.D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
- Huvudutredare: Henrik Kehlet, M.D., Ph. D., Rigshospitalet, Copenhagen University, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2014
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- (KF) 11 320499.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna